绍兴市局“三个全面”推进药品经营企业重点品种追溯体系建设

为贯彻落实国家局推进重点品种追溯体系建设要求，提升药品监管效能，切实保障人民群众用药安全，绍兴市局积极推动药品经营企业健全信息化追溯管理制度，履行追溯责任，持续做好重点品种追溯工作。

一、清底数，全面掌握企业基本情况。对全市药品经营企业追溯入网上传情况开展全面摸排，做到底数清、情况明、数据准。绍兴全市共有药品批发企业和零售连锁总部42家，其中经营集采品种企业23家、麻醉药品2家、精神药品8家、生物制品16家。目前，除4家中药饮片专营企业和2家原料药专营企业外，其余企业已全面开展追溯数据上传工作，实现辖区内批发、连锁企业信息化追溯全覆盖。

二、重落实，全面加强企业主体责任。加强政策宣贯，督促企业履行追溯责任，要求企业健全信息化追溯管理制度，将追溯工作纳入质量管理体系，由质量管理部门负责上下游企业追溯信息的审核和采集工作，及时梳理重点品种目录，确保上传的重点品种追溯信息全面、真实、完整。未经营重点品种的企业，同样按照标准执行，做到见码就扫、应扫尽扫，做到流通领域药品信息来源可查、去向可。

三、强监管，全面开展追溯检查工作。以《2022年绍兴市药品经营使用单位监督检查计划》和《绍兴市2022年度药品经营企业GSP飞行检查方案》为抓手，将重点品种追溯数据上传工作纳入日常监督检查和飞行检查，加大监督检查力度，强化问题整改处置，对检查发现的问题做到100%闭环处理，确保全市药品批发、连锁企业重点品种追溯工作保质保量开展。