协会在玉环召开推进药包材生产质量安全工作座谈会
7月16日上午,浙江省药品食品包装药用辅料行业协会原会长李惠兰、秘书长俞辉一行到玉环调研医药包装行业发展情况,并就推进药包材生产质量安全工作座谈会在浙江华诺医药包装有限公司会议室召开。来自华诺、振华、康龙、汉森、康宁、同亨协、硕康、博盛、康泰、远大、林润、普雷斯等16家企业主要负责人、玉环市药械包装行业协会秘书处等20人参加,会议由李惠兰主持。
座谈会上,各企业负责人先后发言交流企业发展情况和困难诉求。当前企业发展面临的困难和行业共性问题主要集中在:原材料、工艺等参数变更审批周期长、专业技术人才招引困难、质量体系建设、验证管理等方面缺乏经验,尤其如一些小的变更建议与药品一样放权在省级药监部门审批,提高办事效率;还有玉环工业用地资源紧缺,拆迁改造建设一定程度上制约了企业的转型升级和高质量发展。
俞辉秘书长针对企业提出的部分问题和需求,结合行业政策和专业技术,就原材料变更管理、工艺参数变更的合规路径、质量管理体系建设等方面作了解答。俞辉说,当前正值2025年版《中国药典》和药包材GMP《附录》实施的关键时期,包装材料企业要高度重视产品生产合规性,药典不是最高标准,企标才是更高更严,提高标准才能加快提升质量管理水平。他表示协会将持续关注企业诉求,积极向政府有关部门反映行业共性问题,为会员企业争取更好的发展环境。最后,李惠兰对会议作了充分肯定,感谢各企业提出很好的建议意见,玉环企业间氛围很好,并强调:1、各企业要加强药品法规和专业技术学习,提升队伍技能水平;2、要加强管理,重视质量管理体系建设;3、要强化责任意识,牢牢守住质量和安全生产底线。协会进一步加强为会员企业的服务指导,共同推进药包材行业的发展走在全省乃至全国的前列。
下午,协会一行冒着高温酷暑,先后走访了浙江华诺、浙江振华、康宁药包、硕康包装、汉森药包等生产企业。李惠兰、俞辉深入企业生产车间,实地查看生产线运行情况,与企业负责人面对面交流。协会领导在高温下马不停蹄,但看到企业积极应对挑战,推进转型升级的责任感、紧迫感不断增强而感到欣慰。在走访中还要求各包装材料企业认真落实协会下发的《关于切实做好防汛防台生产质量安全工作的通知》,牢固树立“隐患不排查、问题不整改就是事故”的理念,尽快组织对厂房设施、电力线路、排水系统等进行全面检查,及时消除安全隐患。高温季节做好防暑降温,防火防爆。各企业要切实做到守土有责、守土负责、守土尽责。
玉环之行,协会深入了解了包装材料企业在药典和包材附录新规实施背景下的转型升级进展,以及企业在发展中面临的实际困难与诉求。协会将积极发挥桥梁纽带作用,持续跟踪企业需求,精准提供服务支持,助力会员企业把握行业变革机遇、提升核心竞争力,为推动浙江省药品食品包装药用辅料行业高质量发展贡献更大力量。


