省食药检院成功举办“浙里药远航”“生物制品上市后药学变更管理”第六期理论培训班

为积极应对生物制品产业快速发展带来的质量管理新挑战，助力企业精准把握产品上市后变更的科学路径与法规要求，提升行业整体合规水平与创新能力，省食药检院于近日成功举办“浙里药远航”第六期“生物制品上市后药学变更管理”理论培训班。

培训内容精心设计，紧扣生产工艺、场地变更等企业面临的共性难题，深入解读变更管理的核心要点，聚焦国外法规体系及实施问题分析、变更类别确认思路与沟通交流策略，以及工艺、场地、种子库变更案例研讨等三大核心模块，帮助学员拓展国际视野、科学判定变更等级、降低合规风险，并在真实案例的学习中提升解决实际问题的能力。

本次培训依托浙江省生物医药创新公共服务平台，旨在为行业内相关技术人员提供一个权威、专业、务实的学习与交流机会。此次“浙里药远航”培训班的举办，是省食药检院服务产业、助力高质量发展的又一重要举措，将为推动我国生物制品产业持续、健康、规范发展注入新的专业动能。