衢州市局全力夯实药品检查根基 高效服务产业高质量发展

近年来，衢州市局立足药品检查核心职能，通过体系、人才、实践多维赋能，持续加强基层药品检查员队伍建设，有效筑牢药品安全防线，积极服务医药产业高质量发展。衢州市基层药品检查能力建设案例入选省局首批典型案例库，生物医药项目落地“一类事”增值服务成功入选省局改革试点。

强化体系协同，助力检查工作提效。聚焦整合资源、优化机制，着力构建高效协同的检查工作体系。一是推行“综合查一次”模式。建立检查员协同调派工作机制，由市局统筹检查任务，区县局协同落实，对同一检查对象涉及的多事项行政检查进行整合，实现“一次检查、全面体检”，显著减少入企频次，提升检查效率。今年以来，已完成省市级各类检查118家次，年度目标完成率达80%，发现缺陷235项，移交违法线索1条，建议停产整改2家。二是构建联动工作格局。以“尖兵领航”工程为牵引，打造“1+1+6+N”（省中心引领、市中心落实、6个区县局和N个基层站所联动）的药品检查体系。深化金丽衢一体化协作，市级药品生产检查员一体化培养机制入选省中心创新试验项目。检查员队伍力量持续壮大，今年推选21人纳入省级检查员培养库，实现人数翻番，新增省级检查员8名，并实现各区县省级检查员（或见习检查员）全覆盖。

创新培养机制，促进人才队伍提质。聚焦能力提升、专业强化，不断探索检查员人才培养新路径。一是深化数字赋能管理。迭代升级“衢药检查”数字化应用，集成信息库、数字检查、知识学习、绩效考评等五大功能场景，实现检查全流程线上化管理。依托“省检查云课”平台创建衢州培训单元，定制推送11个专属学习课件，提升学习针对性与便捷性。二是突出案例实战教学。选拔50名检查骨干，组建涵盖中药、化药、流通、器械、化妆品等5个领域的案例学习组。以省中心典型案例为教材，常态化开展“检查案例剖析微课堂”活动，快速提升检查员实战能力。截至目前，已举办微课堂7期，梳理典型案例19个，有效促进了经验共享与能力共进。

立足专业优势，服务产业发展提档。聚焦主责主业、延伸服务，以高水平检查护航产业高质量发展。一是精准服务企业需求。积极融入生命健康产业服务工作，建立“省市县”三级对接服务机制，为在研在审产品提供政策咨询、申报指导、预审预查等全链条服务。邀请国家级、省级专家开展技术指导和模拟检查，助力9款药械化产品加速获批上市。二是助力产业招商决策。围绕特色中药、医疗器械等细分领域开展深度调研，形成3篇高质量产业分析报告，为政府决策提供参考。协同重点区块及地方投资公司开展联合招商，发挥专业研判优势，提升项目招引质效，今年成功招引亿元以上项目1个。