持续深化省市共建模式推进杭州药品注册检验实验室质量体系建设

为推进杭州药品注册检验实验室建设及规范化管理，9月17日省食药检院邀请CNAS专家对杭州药品注册检验实验室开展首次内审工作，通过文件查阅、人员提问、现场检查等方式，对实验室制度、流程、模拟试验的落实情况进行了审核确认。

杭州药品注册检验实验室作为全省第二个异地注册实验室，自2024年5月揭牌成立以来，在省药监局指导下以及杭州市场局和杭州院大力支持下，省食药检院持续推进人员培训、仪器采购、场地建设等建设，同时开辟药品注册检验杭州通道，为杭州地区医药企业药品注册提供便捷服务。目前，杭州药品注册检验实验室已完22个检验参数、43个方法的扩项模拟试验及相关的内外部质量控制项目。

下一步，省食药检院将继续推动杭州药品注册检验实验室不断完善质量管理和体系建设，力争年底通过CNAS认证评审，为优化区域营商环境，培育发展医药新质生产力注入新动力。