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2025年版《中国药典》及药品注册检验培训在杭举办

  • 省药包协会
  • 浏览量:19
  • 发布时间: 2025-09-16
日期:2025-09-12 17:08:24 来源:办公室 浏览次数:137  字体:[ 大 中 小 ]
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为助力药品检验机构、医药企业相关从业人员全面深入理解和应用2025年版《中国药典》以及《药品注册检验工作程序和技术要求规范》,近日,省食药检院联合省药学会药物分析专业委员会在杭州举办2025年版《中国药典》及药品注册检验培训班。来自长三角地区的药品研发与生产企业、药品监管及检验机构等相关从业人员参加。

聚焦革新与标准 提升理论水平。本次培训紧扣新版药典法规更新热点,围绕新版药典修订的科学背景、技术细节以及对质量控制的实际影响等内容展开培训。培训邀请资深检验专家分别就化药、辅料和药包材等模块开设主题讲座,使学员能够第一时间获取相关信息动态,深入理解药典增修订内容的细节和重点,提升对新版药典的理解水平和能力。

聚焦合规与应用 解决共性难题。培训以解决实际问题为导向,围绕医药企业在药典标准执行和注册申报过程中的常见难点与风险点,如注册资料常见问题、质量标准修订发补案例共性问题等进行详细介绍,指导企业顺利完成合规过渡,将理论知识迅速转化为解决实际工作难题的操作能力,切实帮助企业解决实际问题。

聚焦发展与监管 促进能力提升。培训设置现场交流、疑难解答等互动环节,专家就药典检验标准、注册检验申报关注点、申报资料问题分析等内容,与学员们深入交流探讨,并通过经典案例剖析,提供了相关技术解决方案和经验借鉴,真正实现行业与监管在科学层面上同频共振,共同以最严格的标准、最科学的方法保障药品安全、有效、可及。


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