共话新标,聚力发展——浙江省药品食品包装药用辅料行业协会赴杭州先导医药科技有限责任公司交流中国药典2025版与CANS扩项工作
为积极应对行业标准升级,助力会员企业提升质量管理与检测能力,7月2日,浙江省药品食品包装药用辅料行业协会秘书长俞辉、副秘书长陈龙珠一行到访杭州先导医药科技有限责任公司(以下简称“杭州先导科技”),受到公司总经理吴洪海等的热情接待。双方围绕即将实施的中国药典2025年版药包材标准以及CANS认可扩项等议题进行了交流与探讨。
副总经理陶泉玮首先介绍了公司的基本情况:杭州先导医药科技有限责任公司是由杭州科创孵化器有限公司牵头,浙江大学合作共建成立的浙江省未来科技城创新药物成药性评价公共服务平台,专业提供符合原料药(原料、辅料、包装)及其制剂申报要求的一站式研究服务,包括药学(特性鉴定质量控制、产品开发、稳定性考察)、药效学、药动学、毒理学、微生物研究等。是省科技厅下属公共科技条件平台及工信部评定的制造业 “双创” 平台试点示范企业。建立通过了资质认定(CMA)、实验室认可(CNAS)、FDA现场检查等符合国内外标准的质量管理体系。历年获得国家高新技术企业、省级研发中心、省专精特新企业、创新发展优质服务平台、高质量发展奖等荣誉。
俞辉详细介绍了新版药典标准修订的方向与重点,指出当前行业存在的国际接轨度不足、新型材料标准滞后等问题,强调新版药典标准体系的完善与提升对行业产生的影响,为药包材走向国际打下了基础。
同时,针对杭州先导科技计划进行的CANS认可扩项工作,双方就项目参数申报、仪器设备等情况展开了具体交流。
通过此次交流探讨加深了协会与会员间的联系,协会将持续致力于服务会员、引领发展,携手会员企业共迎行业新机遇,筑牢药品安全包材防线。


