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省食药检院强内功、提能力 打造洁净区(室)检测领域“硬核实力”

  • 省药包协会
  • 浏览量:13
  • 发布时间: 2025-06-16

近年来,省食药检院锚定国内洁净室综合性能检测领域排头兵目标,积极开展洁净检测领域的能力建设工作,通过资质扩项、质控管理和标准制定等活动,持续提升自身检测能力,推动洁净检测工作迈向更高水平。


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填补检测空白 锻造技术利剑

针对高致病性病原微生物检测的需求,率先推进BSL-3实验室检测能力建设,填补我省内三级生物安全区域及相关设备检测能力的空白。目前,通过CMA资质认定和CNAS实验室认可检测参数109项,参数覆盖的广度和项目数量居全国药检系统第一方阵。


筑牢质控根基 守护检测公信

重塑“人、机、料、法和环”全环节能力,进一步夯实能力基础。通过组织人员专项培训,能力验证计划,质控体系完善和质量监督等活动,持续验证并确保检测能力的可靠性与可比性,为检测数据的精准性和权威性提供可靠保障。


完善标准体系 赋能监管服务

积极参与国家标准及行业规范的制修订,推动洁净区(室)检测技术规范化发展。累计完成10余条三级防护水平生产线和2个ABSL-3/BSL-3检测实验室的综合性能验证,服务涵盖洁净环境维持性、污染物控制有效性等关键指标的系统性评估与确认,有力保障医药生产环境安全与产品质量稳定。    


下一步,省食药检院将继续深化洁净区(室)检测能力建设,探索检测工作的信息化与智能化转型,不断强化技术服务能力,全力打造国内一流的检测技术平台。


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