“浙里药远航”第二期学术沙龙在德清成功举办：共探生物制品偏差处理与CAPA 有效性

近日，由省食药检院，省药品检查中心、江苏省药品监督管理局审核查验中心、默克中国共同举办的“浙里药远航”第二期学术沙龙在浙江德清成功举办。本次沙龙以“生物制品偏差处理与CAPA有效性探讨”为主题。来自监管机构、行业专家及生物医药龙头企业的代表参加。

活动围绕生物制品偏差处理、生物制药领域法规和智能监测软件等主题展开深度交流。与会专家结合11个经典案例，涉及无菌保障、工艺过程控制、验证挑战测试、电子溯源信息、OOS/OOT等环节，探讨了偏差调查的共性难点与解决路径。同时，监管机构与龙头企业代表分享了行业热点更新及合规实践等内容。本次活动为政府、企业和科研机构等多方提供了交流沟通平台。

下一步，“浙里药远航”系列学术活动将持续聚焦行业痛点，助力生物医药产业高质量发展。