凝心聚力启新程 创新驱动谱新篇——协会四届三次理事会暨产业提质增效推进会圆满召开

5月27日，浙江省药品食品包装药用辅料行业协会第四届三次理事会暨产业提质增效推进会在杭州顺利召开，省药监局张海军总监出席会议并讲话。协会全体理事、专家代表、受表彰的单位和个人代表等共90多人出席了会议。会议由协会秘书长俞辉、创会会长李惠兰分别主持。

杨德明会长代表四届理事会作了2024年度工作总结和2025年重点工作报告。回顾总结了2024年主要工作和取得的成绩，一是坚持标准引领，开展团体标准体系建设；二是发挥协会优势，加强行业管理；三是加强行业交流，坚持服务至上；四是坚持党建引领，筑守清廉阵地。杨德明表示，2025年协会坚持党建引领、创新驱动，提质增效，服务会员企业，发挥好桥梁纽带作用，主要工作重点抓好四个方面：一是坚持党建引领，凝聚发展合力；二是坚持稳中求进，提质增效，助推高质量发展；三是坚持科技创新，加强联合联动，抱团发展；四是优化服务供给，赋能会员发展。要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为遵循，绵绵用力，久久为功，以新作为新成就为谱写浙江新时代现代化建设和高质量发展新篇章贡献更大的力量。

大会审议通过了四届理事会2024年度工作报告和协会2024年度财务收支情况的报告，还审议通过了杭州喔唛福食品科技有限公司等9家企业的申请入会，欢迎加入协会大家庭。

大会对2024年度先进单位和先进个人进行了表彰.其中高质量发展杰出贡献单位为杭州科百特过滤器材有限公司、浙江衢州巨塑化工有限公司等2家、制造业突出贡献单位为杭州中美华东制药有限公司等8家、制造业提升改造先进单位为杭州塑料工业有限公司等19家、2024年度优秀会员单位为浙江华诺医药包装有限公司等16家、科技创新先进个人为杭州数创自动化控制技术有限公司总经理蔡永斌等10名，并为获奖单位和个人颁发了奖杯。

浙江省药品监督管理局药品安全总监张海军讲话表示，近年来，我省药包材和药用辅料行业实现了高速发展，协会在这过程中扮演了重要角色，2024年，协会积极开展各项工作，取得了喜人的成绩，这是值得肯定的。同时，张总监也提出了行业存在的问题和挑战，一是产业规模总量偏小，产业集中度偏低，企业装备技术和管理水平不高，产品档次参差不齐；二是中小企业科技创新和新产品开发能力不足，从事药包材药用辅料领域研究的专家和复合型人才紧缺；三是药包材药用辅料企业存在质量管理风险，硬件设施老化、管理体系不足、质量管理制度不严格等。同时企业也确实存在越来越大的压力，一是市场竞争加剧，国内外市场价格激烈竞争与药品集采使得药包材企业的价格也受到影响，微利生存困难；二是国家质量技术标准要求不断提升，企业要符合要求，配合药品生产企业的要求，满足2025版中国药典和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录的相关技术要求。最后，张海军提出了两点希望，一是各会员企业要进一步提高产品质量意识，严守质量底线，切实落实好企业的产品质量主体责任，不断研发产品，推动AI技术应用，拓展市场，发展壮大自己；二是协会要进一步发挥自身优势，不断强化行业自律管理，既要做好会员企业的“娘家”，也要做好政府部门的助手，齐心协力，开拓创新，共同推动我省药包材药用辅料产业高质量发展。

协会动态分析研判经济运行态势，结合2025年主要工作，坚持创新，坚持提质增效，助推药包材药用辅料高质量发展。大会特别邀请了正高级工程师张昀作了“《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录实施与探讨”的专题分享，根据国家对包材辅料实施GMP管理要求，结合药厂对包材辅料供应商的审计、评估检查的问题和不足，强调原料溯源、供应商审计、变更控制等关键环节的执行标准。特别针对生物制剂包装相容性研究、儿童药包材安全性评价等前沿领域，提出了基于风险评估的差异化监管建议及对策措施。国家药典委员、主任药师俞辉作“国家药包材标准的过去现状与未来”的专题报告，系统梳理了我国药包材标准体系的发展脉络，指出自1980年代起步阶段至今，历经多次重大修订已形成涵盖玻璃、塑料、金属等主要材质的完整标准框架。针对当前行业存在的国际接轨度不足、新型材料标准滞后等问题，重点解读了即将推行的分类分级管理模式，以及全生命周期质量控制体系的建设规划。两位专家一致认为，在制药工业高质量发展背景下，配套材料的质量升级已成为保障药品安全的重要支柱，建议企业提前布局智能包装、环保材料等创新方向。

最后，创会会长李惠兰作会议总结，她表示，本次理事会圆满完成了各项议程；同时，强调了包材辅料实施GMP要求的重要性，并鼓励企业提出需求以便协会提供更好的服务，下半年协会将会举行一次研讨培训班，进行针对性地讲解；希望未来大家彼此扶持，加强产业链对接，携手合作共谋发展，共创美好明天。