强质量 促能效—省食药检院顺利实施2024年度质量管理体系内部审核

为进一步提升实验室管理科学化水平，全面评估管理体系运行的符合性、有效性和适宜性，10月10日-12日,省食药检院启动2024年度内部审核工作，审核范围覆盖质量管理体系涉及的所有部门、场所和全部要素。

内部审核工作是确保质量管理体系有效运行的重要环节。质管科研部聚焦检验检测业务的高风险点，以长效机制建设为导向，精心制定了详细的内审实施计划，旨在通过全要素审核，有效识别潜在风险，落实具体改进措施，确保各项检验检测活动始终符合资质认定和实验室认可的相关准则要求。

此次内部审核派出两个相对独立的审核小组、开展交叉审核，并覆盖所有检验部门、管理部门、滨海院区和台州实验室。各审核组又分为现场审核组和记录审核组，现场审核组重点针对文件标准管理、样品管理、各类标识管理、人员能力培训、标准物质量值溯源及生物、化学、危险品安全、生物安全等按照新规定的运行情况进行审核，记录审核组对Lims系统的电子版原始记录进行了质量记录完整性和数据完整性方面的审核，获取客观证据。内审组采取现场查看、提问、记录抽查等方式对人、机、料、法、环、测等要素进行了全面审核。

末次会议上，审核组就本次内审的结果进行了总结汇报，对发现的风险和问题逐一陈述，并提出了明确的整改要求。洪利娅院长对审核组的工作态度、审查技术水平给予了充分肯定，同时要求各部门要深刻认识内审工作的重要性，以审促学，以更加严谨的态度、专业的技术、高效的服务，为服务食品药品监管工作提供坚实技术支撑。