省食药检院成功举办“浙里药远航”“外源性DNA残留量测定”第五期操作培训班

为提升生物制药企业产品质量控制中工艺杂质检测能力，解决产品开发及验证过程中的问题，4月25至26日，省食药检院举办“浙里药远航”“外源性DNA残留量测定”第五期操作培训班。来自省内外8家生物医药企业技术人员参加。

培训以理论和实践相结合的方式进行。理论培训围绕外源性DNA残留量测定的法规解读和安全性评估、样品前处理的基本原理以及荧光定量PCR原理等内容。理论培训结束后，按照“现场教学、现场操作、随教随学”理念，开展外源性DNA残留量测定的实操培训课，专家手把手对学员们进行从样品前处理、上机、数据分析到报告导出的全流程现场指导，并对仪器使用和维护保养等关键问题进行了详细介绍。经验交流会上，专家针对外源性DNA残留量测定中出现的常见问题和方法验证结合具体案例与学员们进行了分享，对学员们提出的回收率问题和分析操作中的难点和易错点进行了详细的解答，并给出了有效的改进意见。