
协会口服制剂包装用聚对苯二甲酸乙二酯(PET)树脂团体标准通过终审
2024年4月11日,浙江省药品食品包装药用辅料行业协会制定的口服制剂包装用聚对苯二甲酸乙二酯(PET)树脂团体标准终审会在杭州召开。会议邀请了国家药典委员、药包材专委会副主任、主任药师俞辉、国家药包材审评专家、高级工程师金宏、浙江工业大学材料科学与与工程学院院长、教授王旭、浙江省标准化研究院的标准研究中心高级工程师刘晓明、协会技术专家委员会专家李惠兰、省食药检院辅包所副所长王丹丹、杭州百诚医药科技股份有限公司副总经理、主任药师贾飞等7位专家,参加会议的还有标准主要起草单位及参与起草单位近20人,会议由协会技术专家委员会专家、原会长李惠兰主持,俞辉担任专家组组长。

万凯新材料股份有限公司品控部总监、高级工程师华云对口服制剂包装用聚对苯二甲酸乙二酯(PET)树脂团体标准工作情况、主要内容、技术要求等分别进行了介绍。与会企业代表对团体标准有关方面进行了解释补充。

专家组根据标准的送审稿、起草说明、征求意见情况逐条进行了认真研讨,认为该团体标准制定过程都符合国家和协会相关文件要求,并主要参考中国药典、欧美日药典及国家食品安全相关标准等技术法规制订而成,标准内容规范、方法科学、指标先进,符合GB/T 1.1—2020的要求,严格控制了安全性指标,确保药品安全,又拥有创新亮点,关键技术要求优于欧美日等发达国家同类产品的技术要求,填补了国内该项的标准空白。最后,专家组成员一致同意通过该团体标准的终审。
