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药理毒理能力实现三品一械全覆盖,助力大健康产业发展

  • 省药包协会
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  • 发布时间: 2024-03-05

近日,药理毒理所(安评中心)通过省级资质认定扩项评审,实现三品一械药理毒理能力全覆盖,进一步夯实为大健康产业高质量发展的技术支撑能力。


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近些年,药理毒理所(安评中心)紧跟前沿趋势,严抓质量体系,积极提升能力水平,勇于开拓新业务领域,自2022年取得我国首张电子GLP认证证书后,2023年底又通过了国家药品监督管理局GLP增项认证,并于2024年初通过省级资质认定扩项评审。至此,药理毒理所(安评中心)已具备单次和多次给药的毒性试验(啮齿类和非啮齿类)、局部毒性试验、遗传毒性试验、生殖毒性试验、毒代动力学试验和安全性药理试验7个项目的药物安全性评价的能力。此外,药理毒理所(安评中心)成功搭建集药品、保健食品、化妆品(包括非动物测试)以及医疗器械等为一体的综合性毒理学检测和研究平台,可实现“三品一械”生物学领域评价的全覆盖,如,药物安全性评价、保健食品功能和毒理试验、化妆品毒理学试验(动物实验和非动物实验)和医疗器械的生物相容性试验等。


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下一步,药理毒理所(安评中心)将继续保持“闯”的精神、“创”的劲头、“干”的作风,为高质量服务监管和产业发展贡献力量。



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