省食药检院举办医疗器械注册合规研讨会

为了提高医疗器械研发和注册单位的法规水平，优化临床前和临床研究内容，12月22日，省食药检院药品安全评价研究中心暨医药创新和审评柔性服务站（以下简称柔性服务站）举办医疗器械注册合规研讨会。绍兴滨海新城管理委员会经发局相关领导、省食药检院药理毒理所所长相关负责人及来自省医疗器械、生物医药等单位近80人参会。

会议邀请了省食药检院、杭州瑞旭科技集团有限公司、杭州赫贝科技有限公司的相关专家围绕医疗器械注册申报要求及应对策略、生物相容性评价实施要点、临床前动物实验研究的法规要求及案例分享、临床试验设计思路等方面进行了讲解，会议内容丰富，重点突出，贴近实际，具有很强的指导性、针对性，取得较好反响。此次研讨会不仅提高了参会人员对医疗器械行业最新法规政策的掌握和理解，还是落实柔性服务工作机制的具体体现。

下一步，柔性服务站将继续把服务企业“暖心”行动作为工作重要内容，进一步推出积极举措和有效载体，增强“服务”功能，更好地向企业提供优质服务，助推我省医药产业高质量发展。