省食药检院赴青山湖科技城谱聚医疗科技有限公司开展国产仪器设备调研考察活动

8月29日上午，洪利娅院长一行赴青山湖科技城谱聚医疗科技有限公司开展国产仪器设备调研考察活动，院党委书记王知坚、副院长马临科及相关检验部门负责人、业务骨干陪同调研考察。

在谱聚医疗科技有限公司相关负责人的陪同下，考察组一行参观了公司的产品开发和生产制造现场，了解了其生产制造能力、产品开发流程，并对该公司国产化质谱的核心技术实力予以充分肯定。该公司生产的质谱核心部件均为自主研发，实现了质谱分析检测系统的国产化，核心技术模块自主可控，摆脱了质谱技术随时被“卡脖子”的风险。

随后，洪利娅院长一行和谱聚医疗科技有限公司的负责人员进行了深入交流，双方就如何开展合作、共同找寻项目合作点、人才培养等方面进行了充分交流。双方将根据项目需要和轻重缓急深入开展合作，搭建国产仪器设备代替创新服务平台，共同推动国产仪器设备进口替代。

前期，省食药检院已与谱聚医疗科技有限公司开展合作，使用该公司的EXPEC 5210 LC-MSMS仪器开发两性霉素B原料药中残留葡萄糖与盐酸二甲双胍缓释片中N-亚硝基二甲胺的分析方法并进行验证研究、使用SUPEC 7000 ICP-MS仪器开发伏格列波糖和氟哌啶醇片的元素杂质分析方法并进行验证研究，结果显示两台仪器设备在方法的专属性、灵敏度、准确度、精密度和稳定性等方面均满足分析方法学验证要求，能用于药物中相关杂质的检查，控制药品质量。