温州市食药检院“三强化”织密亚运药品安全防线

为助力亚运会和亚残运会顺利举办，保障人民群众用药用械安全，温州市食药检院积极围绕问题“尽早整改”监管、隐患“及早发现”处置、思想“提早预防”宣贯，全力以赴做好护航亚运药品安全保障工作。

一是强化一线把脉检查，高效推动源头治理。围绕保障药品安全工作中心，树立产品全过程、全链条、全生命周期监管观念，以“嵌入式”服务和“5050”培优计划为主抓手，高效落实食药安全源头治理。组织专家技术团队走出实验室，深入企业生产检验一线助力11家药品企业质控能力提升，建立健全药物警戒质量管理体系，引导企业逐步建立与国际接轨的GVP能力和水平。注重加强检查员主力军和业务骨干队伍建设，积极响应省局“双百尖兵”工程和温州市“5050”培优计划，大力培养优秀检查组长和检查员，今年已累计派员参加各类认证检查近30人次，提出整改建议120多个。

二是强化药械风险监测，严防药害事件发生。积极发挥科学检验机构技术权威作用，为行政监管部门在打击假劣药品等案件提供技术支撑，截至6月中旬共完成药品监督抽验255批次。同时高度重视药械不良反应监测评价体系建设，规范药物警戒质量管理，加强与各级市场监管部门和卫生健康部门沟通协作、齐抓共管，制定不良反应监测工作计划，联合发文下达药械不良反应监测任务，为守牢药械质量安全底线提供有力的预警支撑。截止6月15日，共完成药品不良反应5835例，新的、严重的2160例；医疗器械不良事件2036例，严重的176例。

三是强化药品科普宣传，构建共治共享氛围。以创建省级科普教育基地、中药数字化标本馆项目建设为载体，通过开放日、主题活动日、技术咨询服务日、三走进等形式，采用网络推送、网络直通等信息技术，多维度开展药品安全科普宣传，今年以来接待服务公众1800人次，发放宣传资料1000份。同时聚焦加强资源共享，秉持共商、共享、共赢的理念，推进与华宇海鹤中医院、蒲州育英学校之间的展览共享、项目共研、宣教共推和人员交流，组建浙南地区食药安全科普联盟，协同多方共建亚运药品安全优良氛围。