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舟山市食药检院一项省级科研项目通过验收

  • 省药包协会
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  • 发布时间: 2023-05-18

近日,舟山市食药检院承担的省科技厅公益技术应用研究项目——“基于指纹图谱和多指标成分分析的蒲地蓝消炎片整体质量控制体系构建研究”顺利通过专家组验收,进一步提升了该院在药品质量安全领域的检验检测能力。


该项目采用多波长切换HPLC法,建立了蒲地蓝消炎片对照指纹图谱,采用HPLC一测多评法,对7个指标成分进行同步定量分析,构建了基于指纹图谱和多指标成分分析相结合的蒲地蓝消炎片整体质量控制体系,不仅能有效控制上市蒲地蓝消炎片质量,提高临床用药安全性、有效性,并有助于生产企业通过对原药材质量把控、制剂生产工艺优化,实现对制剂生产的全程质量跟踪和控制,对提升蒲地蓝消炎片整体质量和临床疗效具有重要意义。


项目研究成果包括发表核心期刊论文3篇,获得国家发明专利授权1项,部分成果填补了国内相关技术领域的研究空白,将为蒲地蓝消炎片整体质量评价提供先进、可靠的技术手段,为药品质量安全监管提供强有力的技术支撑。


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