俞辉秘书长带队参加2022中国医药包装协会标委会年会
11月14-15日,俞辉秘书长、沈永亮副秘书长和秘书处陈龙珠一行参加了在苏州召开的中国医药包装协会标准化工作委员会年会,来自全国各地约70家企业代表及相关专家约150人到会,就协会标准化工作进展及下一步工作重点进行交流部署。
会议特别邀请国家药典委通则辅料包材处辅料包材负责人陈蕾老师做了“关联审评下我国药包材标准体系的构建与思考”主题报告,就药包材标准体系构建的重要性,以及顶层设计理念、目前进展、与团体标准的关系、企业关注的问题等进行了分享。会议还邀请业内专家就药包材供应商质量协议指南的构建,制药企业如何在变更项目当中更好、更快、更有效地完成整个项目的基础研究,以及新形势下产业链供应安全的技术创新--医用丁基橡胶材料的质量升级等内容作了报告,随后标委会汇报了标准化工作进展情况和2023年的工作计划。
2025年版《中国药典》药包材标准体系的构建,将会更好推动中国药包材产业优质高效发展。高质量的药包材产品、技术和团体标准的结合必将在行业发展中发挥引领性、支撑性的作用,有效提升企业市场竞争力和行业影响力。
在会议最后分组讨论中,俞辉秘书长主持了《空心胶囊通用要求》的专题研讨会,与山东、浙江、江苏等国内10余家主要胶囊生产企业相关技术研发负责人对前期完成的《空心胶囊通用要求》逐项展开了讨论。俞辉强调,药用辅料是药品不可分割的重要组成部分,在关联审评下,一定要以制剂为核心,守底线追高线,要充分体现标准的科学性、严谨性和前瞻性,企业要从理念到行动与标准同步变革,并要推动行业逐步实现绿色低碳生产,为行业的技术进步创新发展保驾护航。



