原料药暴涨，市场监管总局将马上出手！

司的行为被认定为“价格垄断”，共被罚款44.39万元。

2017年11月，国家发改委发布我国首个《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》，明确了相关经营者不得就短缺药品和原料药实施捏造散布涨价信息、囤积居奇、串通操纵市场价格等违反《价格法》的行为。

原料药垄断局面或将改善

不少业内人士认为，目前一定程度上的价格垄断，原因之一在于原料药企业的审批制度。因为审批制度造成了批文的稀缺性，并不是所有企业都能进行生产。

依据现行的《药品管理法》的规定，药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书。

不过，这种审批制度在多家药企及行业协会呼吁下或将改变，2017年12月，《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》开始公开征求意见。

医药专业人士分析指出，这意味，今后原料药不再单独发批准文号，下游制剂企业可以自己找原料药企业生产原料药，只要质量符合标准，申请关联审批即可，原料药垄断局面或将有所改善。 

（来源：南方日报）