中药饮片行业市场潜力巨大 产品安全、质量问题亟待规范

 【慧聪制药工业网】

    中药饮片行业成为市场监管重点

    中药饮片作为我国中药产业三大支柱之一，近年来实现了高速增长，领跑医药工业。药饮片市场规模已从2007年的242亿元增长到2016年的近2000亿元人民币，年均增速达26%。中药饮片行业发展虽快，市场潜力巨大，但是一直以来，中药饮片因假冒伪劣、鱼龙混杂情况频发，不合格的报告更是被屡次曝光等，成为市场监管的重点。

    中国中药饮片行业发展迅猛，市场规模不断扩大

    近年来，我国中药饮片行业发展迅猛，市场规模不断扩大。据前瞻产业研究院发布的《中药饮片加工行业产销需求与投资预测分析报告》统计数据显示，2017年规模以上医药企业主营业务收入29826.0亿元，同比增长12.2%，增速较2016年提高2.3个百分点，恢复至两位数增长。在8个子行业中，中药饮片加工行业主营业务增长速度瞩目，达2165.3亿元，同比增长16.7%。为推动中药饮片产业更好的发展，加强行业整顿监管，提高中药饮片质量显得尤为重要。

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    中药饮片市场进一步的规范与调整

    据悉，10月，正值中药材销售的旺季，国家药监局对中药饮片监管将更全面、更严格，饮片生产企业管理将具备更完善的规范标准，中药饮片市场也将得到进一步的规范与调整。如海南集中整顿中药饮片，开启10月大整顿序幕。9月21日，海南省药监局印发《中药饮片质量集中整治工作方案的通知》明确，自今年10月起，在全省范围内展开为期两个月的中药饮片专项整治行动。

    而安徽省为进一步加强全省中药饮片监督管理，提高中药饮片质量，近日，根据《国家药品监督管理局关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知》(国药监〔2018〕28号)要求，结合该省实际，决定在全省范围内开展为期一年的中药饮片质量集中整治。

    继海南、安徽之后，四川省也发布通知，针对中药饮片展开集中整治，且已是第二波。9月28日，四川省食品药品监督管理局发布关于开展中药饮片质量集中整治工作的通知，指出今年4月中旬至7月上旬，全省开展了为期3个月的中药饮片质量安全集中整治。为响应国家最新要求，进一步加强中药饮片监督管理，提高中药饮片质量。

    行业大洗牌迎来新生

    中药饮片是中药行业的核心环节，对中药饮片的整顿，就是对中药行业的整顿。专家认为，当前，中药饮片质量水平仍然不容乐观。中药饮片质量管理中存在企业主体责任落实不到位、上游中药材种植不规范、药材流通不溯源、质量标准不健全等问题。

    中医药是中华民族的瑰宝，“健康中国”离不开中医药事业的发展。但是近年来，中药饮片成为国家以及各省不合格药品名单中的常客，有些甚至整份名单都是中药饮片。这些被查不合格的中药饮片中，不乏来源一些知名大企业的品种。

    为提高中药饮片质量，近日，国家药品监督管理局发布《中药饮片质量集中整治工作方案》，决定从9月起，在全国范围内开展为期1年的中药饮片质量集中整治，加快建立完善符合中药饮片特点的长效机制。可以预见，在国家药监局的带领下，未来对于中药饮片质量的监管和把控，将会愈来愈严格。而中药行业，也将在经历大整顿、大洗牌之后，迎来又一次新生。

    中药饮片是中医临床用药、中成药生产的重要原料，其质量优劣直接影响着中医药临床疗效的体现，关系到人们用药的安全。然而，中药饮片在发展过程中却屡遭质量门槛，成为药品监管部门的黑榜常客，严重影响了行业整体发展。如何保证中药饮片产品安全有效、质量可控，成为亟待解决的问题。