“经皮暨穴位治疗仪”和“硬膜压贴三棱镜斜视矫正眼镜”通过我省第二类创新医疗器械特别审批申请审查

经省医疗器械审评中心组织审查，我省医疗器械生产企业杭州大力神医疗器械有限公司的“经皮暨穴位治疗仪”和浙江安百乐生物科技有限公司的“硬膜压贴三棱镜斜视矫正眼镜”通过了第二类创新医疗器械特别审批申请审查，将按照原浙江省食品药品监督管理局《第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）》进行审批。以上两个产品是通过我省第二类创新医疗器械特别审批申请审查的第26个和第27个产品。

经皮暨穴位治疗仪由主机（恒流脉冲信号发生模块、数字载波信号发生模块、调制/载波调制模块、输出功率控制模块、脉冲输出功率放大模块、脉冲输出隔离模块、宽温电容触控显示模组）、电极、导线组成，供中医针灸、康复理疗用，适用于颈肩腰腿痛、头痛、中风后遗症、神经麻痹症的辅助治疗。该产品已完成前期研究并具有基本定型的产品。

硬膜压贴三棱镜斜视矫正眼镜由硬膜亚贴三棱镜片、球面镜片和眼镜框架组成，用于共同性斜视、麻痹性斜视、隐形斜视等小度数斜视疾病的非手术方式治疗。该产品已完成前期研究并具有基本定型的产品。