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@研发注册人员:聚焦生物制药创新,2023姑苏对话不容错过!

  • 省药包协会
  • 浏览量:14
  • 发布时间: 2023-07-06

@研发注册人员:聚焦生物制药创新,2023姑苏对话不容错过!

中国医药包装协会 2023-06-30 17:02 发表于北京

  8.23-25 

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医药包装


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8月23日~8月25日,国内最专业、最权威的医药包装行业品牌盛会——2023姑苏对话将在苏州盛大举办。聚焦生物制药创新,2023姑苏对话不容错过!



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在经历了过去三年的动荡之后,全球新药将进入新的增长阶段,中国的新药研发也将扮演越来越重要的角色,《“十四五”医药工业发展规划》明确提出创新驱动转型发展目标。


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近年来,我国生物医药创新研发工作方兴未艾,PD-1、CAR-T、ADC等领域创新药研发呈现井喷态势。上周,国家药监局药品审评中心先后就CAR-T产品药学变更研究问题与解答、ADC药物药学研究与评价指导原则公开征求意见,为生物医药研发创新及注册上市提供技术指导。


目前,国内已有百余个 CAR-T 产品申报临床试验,2个产品4个适应症获批上市;1个本土创新ADC药物获批上市,并有数十个ADC药物获批开展临床研究。据某专业机构分析,今年下半年国产首发新药将批量上市;同时,PD-1出海有望突破,欧美征途即将开启。


基于此,2023姑苏对话围绕生物制药创新研发、产业链水平提升等内容,专门设立生物制药工艺耗材技术、高端制剂用辅料研究进展、生物制药设备产业化现代化、疫苗研发等分论坛,以及各类创新包装和给药装置专场。


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医药包装


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致力于服务医药创新,为医药创新搭建高品质、国际化赋能平台,2023姑苏对话将带来以下专业内容——


专


场



❀ 生物制药工艺耗材技术论坛

❀ 关注药典包材标准最新进展

❀ 聚制剂  包未来

❀ 信之所向﹒汇聚未来 赋能医用包装供应链高质量发展考    

❀ 创新-发展-持续-共赢

❀ 欧洲医药包装专场

❀ “包”守药品安全有效底线

❀ 高端制剂用辅料关键性作用研究

❀ 开放创新合作下的药械组合产品

❀ 《中国药典》药包材标准体系构建最新进展

❀ 国内外吸入制剂研发新进展

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❀   生物制药工艺耗材技术论坛

♢ 基因和细胞治疗药物生产工艺和产品特性及对包材的特殊要求

♢ 中国生物医药供应链出海路径和策略

♢ 一次性使用系统(SUS)与多次使用工艺组件系统(MUS)的可提取物与浸出物研究

♢ 创新型膜分离技术在生物制药领域中的探索与应用

♢ 基于Contaimination Control Strategy (CCS) 的一次性使用系统风险分析与应对策略


❀   关注药典包材标准最新进展

♢ 美国药典生物反应性标准新进展   

♢ 儿童用药包装选择及标准考量

♢ 美国药典玻璃容器标准新进展  

♢ 《中国药典》金属类药包材标准体系构建进展

♢ 美国药典金属包材标准进展  

♢ 无菌产品的容器密封完整性评估

♢ USP对系统适用性标准混合物的开发、组成和日常使用的观点


❀   聚制剂  包未来

♢ 口服药制剂发展的最新趋势

♢ 口服固体制剂塑料包装选择与评价

♢ 口服制剂用复合膜质量现状与标准研究

♢ 口服制剂PET医药等级原料的开发和应用


❀   信之所向﹒汇聚未来 赋能医用包装供应链高质量发展

♢ 新形势下材料科学的创新发展趋势

♢ 国产材料助力医药包装产业链现代化---信汇材料丁基橡胶的应用研究

♢ 药用胶塞法规助力市场开发的深度思考

♢ 医橡胶密封件配套团体标准建设思路        

♢ 医用包装密封完整性的研究和思考    


❀   创新-发展-持续-共赢

♢ 可持续性和环境友好型玻璃包材解决方案分享

♢ 药用玻璃包材质量管理的探讨

♢ 包材供应商现场审计的要点


❀   欧洲医药包装专场

♢ 国际医疗行业实现净零排放途径趋势分析

♢ 零碳目标对西方医药市场的影响及如何衡量医药产品的碳排放量

♢ 医药包装可回收材料市场前景展望

♢ 医药给药器械及技术创新趋势国际市场分析


❀   “包”守药品安全有效底线

——医药高质量发展与药品包装的管理实践

♢ 相容性的最新研究进展

♢ 探讨新型制剂的研发药物包装系统的需求和带来的机会

♢ 大容量液体制剂密封性课题进展的情况和意义

♢ 包装系统的差异性和研发创新对药品治疗效果的经济学意义

♢ 圆桌讨论:从药物经济学角度探讨未来对医药包装系统的监管、研发和使用


❀   高端制剂用辅料关键性作用研究

♢ 2025版《中国药典》药用辅料标准体系构建进展

♢ 经皮给药系统关键辅料的功能性研究

♢ 新型疫苗佐剂研究进展

♢ MRNA递送系统辅料关键质控要点

♢ 细胞膜仿生材料及其在靶向制剂中的应用研究

♢ 难溶性药物辅料增溶技术研究


❀   开放创新合作下的药械组合产品

♢ 药械组合产品的属性界定

♢ 医疗器械包装微生物屏障特性评价技术

♢ 药械产品的药物相容性研究

♢ 无涂胶热成型吸塑灭菌包装方案

♢ 医疗包装循环经济解决方案

♢ 国产药用胶塞发展历程及未来趋势

♢ 医疗医药包装的可持续发展与创新


❀  《中国药典》药包材标准体系构建最新进展

♢ 《中国药典》药包材标准体系构建概况

♢ 玻璃类药包材标准体系构建进展

♢ 橡胶类药包材标准体系构建进展

♢ 塑料类药包材标准体系构建进展

♢ 《中国药典》吸入制剂包装系统指导原则最新进展

♢ 《中国药典》玻璃类药包材系列通用检测方法解析

♢ 《中国药典》橡胶类药包材系列通用检测方法解析

♢ 《中国药典》药包材通用检测方法的验证和确认

♢ 《中国药典》药包材检验规则指导原则解读

♢ 药包材命名原则解读    


❀   国内外吸入制剂研发新进展

♢ 肺部给药递送系统及吸入制剂的新进展

♢ 吸入制剂生物等效性评价方法的探索与实践

♢ 遵循QbD的吸入制剂质量风险管理

♢ 吸入制剂现场核查关键点剖析及示例

♢ 鼻用吸入制剂生物等效性研究路径的建立和验证

♢ 吸入柔雾装置开发的最佳实践


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