@研发注册人员:聚焦生物制药创新,2023姑苏对话不容错过!
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8.23-25

医药包装


8月23日~8月25日,国内最专业、最权威的医药包装行业品牌盛会——2023姑苏对话将在苏州盛大举办。聚焦生物制药创新,2023姑苏对话不容错过!


在经历了过去三年的动荡之后,全球新药将进入新的增长阶段,中国的新药研发也将扮演越来越重要的角色,《“十四五”医药工业发展规划》明确提出创新驱动转型发展目标。

近年来,我国生物医药创新研发工作方兴未艾,PD-1、CAR-T、ADC等领域创新药研发呈现井喷态势。上周,国家药监局药品审评中心先后就CAR-T产品药学变更研究问题与解答、ADC药物药学研究与评价指导原则公开征求意见,为生物医药研发创新及注册上市提供技术指导。
目前,国内已有百余个 CAR-T 产品申报临床试验,2个产品4个适应症获批上市;1个本土创新ADC药物获批上市,并有数十个ADC药物获批开展临床研究。据某专业机构分析,今年下半年国产首发新药将批量上市;同时,PD-1出海有望突破,欧美征途即将开启。
基于此,2023姑苏对话围绕生物制药创新研发、产业链水平提升等内容,专门设立生物制药工艺耗材技术、高端制剂用辅料研究进展、生物制药设备产业化现代化、疫苗研发等分论坛,以及各类创新包装和给药装置专场。


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医药包装


致力于服务医药创新,为医药创新搭建高品质、国际化赋能平台,2023姑苏对话将带来以下专业内容——
专
场
❀ 生物制药工艺耗材技术论坛
❀ 关注药典包材标准最新进展
❀ 聚制剂 包未来
❀ 信之所向﹒汇聚未来 赋能医用包装供应链高质量发展考
❀ 创新-发展-持续-共赢
❀ 欧洲医药包装专场
❀ “包”守药品安全有效底线
❀ 高端制剂用辅料关键性作用研究
❀ 开放创新合作下的药械组合产品
❀ 《中国药典》药包材标准体系构建最新进展
❀ 国内外吸入制剂研发新进展
....

❀ 生物制药工艺耗材技术论坛
♢ 基因和细胞治疗药物生产工艺和产品特性及对包材的特殊要求
♢ 中国生物医药供应链出海路径和策略
♢ 一次性使用系统(SUS)与多次使用工艺组件系统(MUS)的可提取物与浸出物研究
♢ 创新型膜分离技术在生物制药领域中的探索与应用
♢ 基于Contaimination Control Strategy (CCS) 的一次性使用系统风险分析与应对策略
❀ 关注药典包材标准最新进展
♢ 美国药典生物反应性标准新进展
♢ 儿童用药包装选择及标准考量
♢ 美国药典玻璃容器标准新进展
♢ 《中国药典》金属类药包材标准体系构建进展
♢ 美国药典金属包材标准进展
♢ 无菌产品的容器密封完整性评估
♢ USP对系统适用性标准混合物的开发、组成和日常使用的观点
❀ 聚制剂 包未来
♢ 口服药制剂发展的最新趋势
♢ 口服固体制剂塑料包装选择与评价
♢ 口服制剂用复合膜质量现状与标准研究
♢ 口服制剂PET医药等级原料的开发和应用
❀ 信之所向﹒汇聚未来 赋能医用包装供应链高质量发展
♢ 新形势下材料科学的创新发展趋势
♢ 国产材料助力医药包装产业链现代化---信汇材料丁基橡胶的应用研究
♢ 药用胶塞法规助力市场开发的深度思考
♢ 医橡胶密封件配套团体标准建设思路
♢ 医用包装密封完整性的研究和思考
❀ 创新-发展-持续-共赢
♢ 可持续性和环境友好型玻璃包材解决方案分享
♢ 药用玻璃包材质量管理的探讨
♢ 包材供应商现场审计的要点
❀ 欧洲医药包装专场
♢ 国际医疗行业实现净零排放途径趋势分析
♢ 零碳目标对西方医药市场的影响及如何衡量医药产品的碳排放量
♢ 医药包装可回收材料市场前景展望
♢ 医药给药器械及技术创新趋势国际市场分析
❀ “包”守药品安全有效底线
♢ 相容性的最新研究进展
♢ 探讨新型制剂的研发药物包装系统的需求和带来的机会
♢ 大容量液体制剂密封性课题进展的情况和意义
♢ 包装系统的差异性和研发创新对药品治疗效果的经济学意义
♢ 圆桌讨论:从药物经济学角度探讨未来对医药包装系统的监管、研发和使用
❀ 高端制剂用辅料关键性作用研究
♢ 2025版《中国药典》药用辅料标准体系构建进展
♢ 经皮给药系统关键辅料的功能性研究
♢ 新型疫苗佐剂研究进展
♢ MRNA递送系统辅料关键质控要点
♢ 细胞膜仿生材料及其在靶向制剂中的应用研究
♢ 难溶性药物辅料增溶技术研究
❀ 开放创新合作下的药械组合产品
♢ 药械组合产品的属性界定
♢ 医疗器械包装微生物屏障特性评价技术
♢ 药械产品的药物相容性研究
♢ 无涂胶热成型吸塑灭菌包装方案
♢ 医疗包装循环经济解决方案
♢ 国产药用胶塞发展历程及未来趋势
♢ 医疗医药包装的可持续发展与创新
❀ 《中国药典》药包材标准体系构建最新进展
♢ 《中国药典》药包材标准体系构建概况
♢ 玻璃类药包材标准体系构建进展
♢ 橡胶类药包材标准体系构建进展
♢ 塑料类药包材标准体系构建进展
♢ 《中国药典》吸入制剂包装系统指导原则最新进展
♢ 《中国药典》玻璃类药包材系列通用检测方法解析
♢ 《中国药典》橡胶类药包材系列通用检测方法解析
♢ 《中国药典》药包材通用检测方法的验证和确认
♢ 《中国药典》药包材检验规则指导原则解读
♢ 药包材命名原则解读
❀ 国内外吸入制剂研发新进展
♢ 肺部给药递送系统及吸入制剂的新进展
♢ 吸入制剂生物等效性评价方法的探索与实践
♢ 遵循QbD的吸入制剂质量风险管理
♢ 吸入制剂现场核查关键点剖析及示例
♢ 鼻用吸入制剂生物等效性研究路径的建立和验证
♢ 吸入柔雾装置开发的最佳实践









