四川省对创新药审评审批开启绿色通道

       近日，四川省食品药品监管局对创新药审评审批开启“绿色通道”，对治疗艾滋病、癌症、基因药物、3D生物打印等高端药械开展精准服务，在新药申报、现场检查等环节通过现场办公、政策技术指导、集中核查等方式加速孵化新药上市。

    为驱动四川药品创新，四川省局建立了重点企业联系协调、创新产品审评审批快速通道等机制，工作人员深入企业现场办公、上门服务，主动协调解决药械注册等难题，对重大创新药械、首仿药、临床急需的品种，在标准不降、程序不减的前提下，提前介入，开启创新药械审评审批“绿色通道”，特事特办，缩短审评审批周期。

    截至目前，四川新药获批数居全国前列，且开创多个国内“第一”：成都生物研究所研发的乙脑减毒活疫苗，进入了联合国采购清单，实现了中国疫苗国际化“零”的突破。同时，立案查处药械违法案件2753件，对案件查处的处罚依据、事实等都在监管部门网站上进行了公示，让执法全程在阳光下进行。