进一步做好短缺药品保供稳价工作

          10月11日，国务院办公厅发布《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（以下简称《意见》），从提高监测应对的灵敏度和及时性、加强医疗机构基本药物配备使用和用药规范管理、完善短缺药品采购工作、加大药品价格监管和执法力度、完善短缺药品多层次供应体系、切实加强组织实施等方面提出20条意见（见下图），以进一步做好短缺药品保供稳价工作，更好地保障群众基本用药需求。
         《意见》指出，近年来，我国短缺药品供应保障不断加强，取得积极成效，但仍面临药品供应和价格监测不够及时灵敏，药品采购、使用、储备以及价格监管等政策有待完善，违法操纵市场抬高价格现象在一些地方仍较突出，部分已出台措施尚需落实等问题。
          在提高监测灵敏度和加大药品价格监管力度方面，《意见》明确，实施分类处置，对确定无企业生产或短时期内无法恢复生产的短缺药品，由国家联动机制牵头单位及时会商相关部门和地方，采取促进企业恢复生产、加快药品注册审批、组织临时进口采购等方式保障供应；做好短缺药品清单管理，国家实行短缺药品清单管理制度，具体办法由国家卫健委会同国家药监局等部门制定；实施短缺药品停产报告，药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应按照规定向国务院或省级人民政府药监部门报告，药监部门接到报告后按规定及时通报同级联动机制牵头单位；加大对原料药垄断等违法行为的执法力度，建立市场监管、公安、税务、药监等部门协同联动工作机制，开展多部门联合整治。

         为完善短缺药品多层次供应体系，《意见》要求，提升药品生产供应能力和质量水平，通过加大支持和引导力度、推进仿制药质量和疗效一致性评价、完善药品采购政策等措施，促进医药产业提质升级，优化提升药品生产供应能力和质量；增加药用原料有效供给，推动制剂企业联合原料药企业组成供应联盟，落实优化原料药等登记和审评审批程序相关政策措施，持续深化“放管服”改革，提高原料药等审评审批效率和水平等。