上半年21个国产1类创新药获批上市，已超去年全年！

7月22日，国家药监局药品审评中心官网消息显示，2021年上半年我国鼓励药品创新发展实现新的突破，21个1类创新药获批上市。今年6月发布的《2020年度药品审评报告》显示，2020年审评通过创新药上市申请20个品种，而今年上半年已超过去年全年。

药审中心于21日召开2021年上半年工作总结会议，总结上半年药品审评工作取得的成绩。2021年上半年，中心不断深化审评审批制度改革，优化审评流程和审评资源，提高审评效率，药品审评审批工作更加规范、高效。应急审评审批取得显著成就，批准了“三方”相关中药品种（清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒）上市，4个新冠疫苗附条件批准上市，2款国产新冠疫苗被纳入世界卫生组织“紧急使用清单”。鼓励药品创新发展实现新的突破，21个1类创新药、14个儿童用药、8个临床急需境外新药获批上市。加快《药品注册管理办法》配套文件制定工作，大力提升优先审评工作效率，实行原辅包与制剂共同审评审批，发挥合规审查作用，加强临床试验期间风险管理，完善沟通交流工作机制，ICH管委会竞选连任成功，各项工作取得了良好成效。