中检院召开细胞与基因治疗药物产业发展与技术评价学术交流活动暨京津冀专家座谈会

6月18日，中检院在京组织召开细胞与基因治疗药物产业发展与技术评价学术交流活动暨京津冀专家座谈会，该座谈会也是“中检大讲堂”系列之一。北京、天津、河北3省（市）药监局负责同志、药检院负责同志及企业代表，北京东城区、大兴区人民政府负责同志，以及国家药监局科技国合司、中检院、药典委、药审中心、评价中心和全国各省（区、市）药检机构人员以线上线下方式参加。

学术交流活动中，干细胞与生殖生物学国家重点实验室副主任李伟研究员、中检院孟淑芳研究员、付志浩研究员围绕细胞与基因治疗产业的成果转化、监管挑战与发展战略等方面做了主题报告。闭门会阶段，受邀代表就细胞和基因治疗产品质量标准与评价方法、标准物质、上市后变更以及国际化等问题，进行深入交流座谈。这是中检院围绕药品监管科学举办的首次区域性座谈会，也是中国药检“1+N+N”监管科学研究机制发挥技术引领作用的具体实践。

在座谈环节，与会专家认为，以基因编辑、免疫细胞疗法等为代表的细胞和基因治疗产品，是当前生物医药产业创新最为热点、国内外竞争激烈的领域。药品监管科学工作的使命就是紧紧围绕创新药国家战略，以提升我国原创新药成果转化效率为目标导向，聚焦药品评价新工具、新方法和新标准开展研究。在守好安全的前提下，服务支持生物医药产业高质量发展，营造有利于生物医药产业创新的监管生态。中检院将结合高质量发展要求，建立促进药品监管科学研究和推动创新药转化的信息共享直通车机制，在细胞和基因治疗产品、新型疫苗与抗体等生物医药创新产业上，集中优势资源，持续发力，全力助推临床急需生物医药创新产品转化，保障人民群众的生命健康与用药安全，促进生物医药行业新质生产力的培育与发展。

会上，参会企业代表踊跃建言献策，深入探讨业内共性问题，中检院及与会有关部门认真听取企业意见，现场逐一作出回应。大家表示，这次学术交流与座谈会收获满满，为企业后续的研发工作提供有益参考与指引。