“包”守药品安全有效底线——医药高质量发展与药品包装的管理实践
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作为医药产业链中的重要环节，药品包装担负着保障药品安全有效的重任。在医药产业高质量发展进程中，药品包装创新无疑是医药行业创新发展的护航者。
中国医药包装协会
8月24日 9:00-12:00
“包”守药品安全有效底线
——医药高质量发展与药品包装的管理实践
儿童用药开发的思考
我国儿童人口基数大，儿童药物短缺日渐得到重视，为鼓励儿童药物开发，国家制定了相关鼓励政策，药审中心也出台了一系列相关技术指导原则。本讲重点介绍儿童药物开发需要关注的问题，对一些指导原则进行解读。
药物包装和功能性辅料与API
共同支撑新制剂的研发和生产
新型药物制剂的研发是一个系统工程。药效明确的API与特定载药释药性质的功能性辅料，以及保护性能好且具备特殊功能的包装或者给药系统共同构筑了新型药物制剂；新工艺、新材料、新技术、新设备、新的评价方法和新的临床需求，给药物研发和生产企业提供了前所未有的想象空间和机遇。以临床为导向的药物制剂研发和以制剂需求为引领的辅料与包材的发展，已经成为当今药物研发思路的主旋律，各领域的充分融合为辅料与包材行业提供了新的发展思路和方向。基于此，与大家分享对上述问题的观点和看法。
《中国药典》药品包装系统密封性标准体系
构建及大容量液体制剂密封性课题进展
介绍2025中国药典中药品包装系统密封性研究指导原则及方法标准的起草情况。结合标准工作，中国医药包装协会开展“大容量液体制剂包装系统密封性”研究，从产品临床使用风险出发，以腹膜透析袋为主要研究对象，探索这类产品全生命周期的包装系统密封性控制重点。
包装系统的差异性和研发创新对药物
创新价值的经济学意义
直接接触药品的包装材料和容器直接影响到药品的有效性和安全性，良好的包装系统设计在帮助医护更安全更有效率地完成治疗作用、帮助患者遵守用药规定等方面都十分关键。因此，从药物经济学的角度来看，如何鼓励包装系统研发创新做好产品差异性，为医患提供更好的治疗选择显得尤为重要。
圆桌讨论：从药物经济学角度探讨
未来对医药包装系统的监管、研发和使用
药品安全是受关注的重要民生问题，药包材作为药品安全的重要保障同样不容忽视。圆桌讨论将通过药物经济学的角度去探讨药品包装系统对于制剂安全有效、质量可控的重要性，以及对完成药品治病救人的重要作用。以期对未来医药包装系统的监管、研发和使用提供新的思考方向。
8月24日
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9:00-9:20
欢迎致辞
施燕平 原山东省医疗器械和药品包装检验研究院院长
9:20-9:50
儿童用药开发的思考
马玉楠 原国家药品监督管理局药品审评中心化药药学二部部长
9:50-10:20
药物包装和功能性辅料与API共同支撑新制剂的研发和生产
李三鸣 沈阳药科大学教授
10:20-10:50
《中国药典》药品包装系统密封性标准体系构建及大容量液体制剂密封性课题进展
陆维怡 上海市食品药品包装材料测试所业务室主任
10:50-11:20
包装系统的差异性和研发创新对药物创新价值的经济学意义
谢诗桐 天津大学药物科学与技术学院副研究员
11:25-11:50
圆桌讨论
嘉宾：
宋锴 苏州大学附属第二医院肾内科主任
谢诗桐 天津大学药物科学与技术学院副研究员
王飚 百特（中国）投资有限公司副总裁、中国医药包装协会副会长
11:50-12:00
结语
专场承办：百特（中国）投资有限公司
