省局召开中药真实世界研究及临床试验机构协同管理研讨会

      8月11日，省局在浙江中医药大学召开中药真实世界研究及中药临床试验机构协同管理研讨会。省局邵元昌副局长，药品注册与监测评估处、省药化审评中心、浙江中医药大学、在杭5家中药临床试验机构等参加会议。

       会上，浙江中医药大学、医疗机构分别介绍了药物临床试验机构建设基本情况及中药创新药、医疗机构中药制剂的研发申报情况以及遇到的问题和建议。省局介绍了全省医疗机构中药制剂注册备案及调剂使用许可情况、药物临床试验机构监管工作思路、中药真实世界研究工作方案。会议就重点推动中药制剂、中药创新药的真实世界研究、中药临床试验机构协同管理等方面进行深入讨论。

       会后，邵元昌一行走访了浙江中医药大学的中医药科学院、医学科研中心、协同创新中心、重点实验室等，深入了解中医药研发规划、智慧实验室建设、科研项目管理及新药研发等。邵元昌表示，浙江中医药大学人才济济、设备先进、中医药重点实验室众多，学校许多中医药重点研究领域与监管部门推动的中药监管工作契合度高，加强政校医合作，推动中药真实世界研究、药物临床试验机构管理等中药审评审批制度改革措施在浙江落地实施，为我省创建生命科创高地、建设健康浙江、打造共同富裕示范区贡献力量。

 信息来源：药品注册与评估监测处，省药化审评中心