国家药监局：2025年我国药品抽检合格率99%以上

记者今天从国家药监局获悉，2025年我国药品抽检1.97万批次，抽检合格率保持在99%以上。全国药监部门全方位筑牢药品安全底线，全国药品安全形势保持总体稳定。

2025年国家药监局全年共查办药品、化妆品和医疗器械案件10.58万件，货值17.23亿元，消除一大批风险隐患；通过改善药品注册检验制度，减少样品、缩短时限、优化程序，为企业节省20亿元以上送样成本；针对药品网络销售快速增长新形势，2025年，全国药监部门发现并及时处置网售“两品一械”违法违规线索3.55万条，整改下架违法违规产品链接120万条，关闭违规网店1.66万家。

2025年，国家药监局批准药品上市注册申请4087件，其中创新药76个；批准医疗器械产品3402个，其中创新医疗器械76个；批准临床急需境外新药临时进口59件；推进儿童用药优先审评审批，批准儿童药品138个，畅通罕见病药品临时进口通道，批准罕见病药品48个；审评通过和视同通过仿制药质量和疗效一致性评价品种达到1694个，已覆盖大多数临床常用化学药品，取消4个药品的国家集采中选资格。

国家药监局统计显示，我国药品抽检合格率从“十三五”的97.75%，提升到“十四五”的99.4%，“十四五”期间，全国未发生重大药品安全事件；批准的创新药和创新医疗器械从“十三五”的43个和89个，分别增长到“十四五”的230个和292个，中国正从原料药大国、仿制药大国向创新药大国迈进。