《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》 发布

近日，市场监管总局发布《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》（以下简称《指南》），进一步落实新修订的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，持续优化完善特殊医学用途配方食品注册管理。

《指南》严格依据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，总结梳理特殊医学用途全营养配方食品（以下简称全营养配方食品）的科学认知、注册实践、产品研发及生产实际等内容，从产品配方及其设计依据材料、生产工艺材料、稳定性研究材料、研发能力和生产能力材料、产品标签说明书样稿要求以及现场核查和抽样检验的情形6方面进行优化。对符合《指南》相关要求的，不再要求重复提交产品配方、生产工艺等相关材料，对已获得全营养配方食品注册的企业，不再重复进行现场核查和抽样检验。这些优化措施有利于提升全营养配方食品审评审批效能，降低企业研发注册成本，进一步激发特医食品市场活力。

据了解，市场监管总局此前已发布过电解质配方、碳水化合物组件、蛋白质组件等3类特医食品注册指南。