省食药检院成功举办生物制品GMP合规性专题培训

为积极落实《关于支持生物医药产业创新发展若干举措》，推动生物医药产业提能升级，6月11日至14日，省食药检院在杭州医药港成功举办了“浙里药远航-生物制品GMP合规性”培训班。省内外药品监管部门、70余家生物医药企业（含省内6家疫苗和血液制品企业）共300多人参训。

一、聚智聚才 、高效协同。紧扣产业发展所需，依托高端生物医药“万亩千亿”新产业平台-生物医药创新公共服务平台，联合省药品检查中心、省药化审评中心等监管、技术机构，邀请生物医药产业各个细分领域专家授课，课程设置围绕法律法规、创新研发、生产工艺等内容，旨在聚集医药领域专家智慧，提供全方位、多层次的课程培训。

二、导向鲜明 、调研充分。以破解产业发展难点为导向，深入一线，开展调查研究，夯实课程内容。培训前，组建院技术骨干团队，前往产业园区、医药公司、生产基地等开展座谈、帮扶指导等活动，并结合电话调研、问卷调查等手段，调研产业发展痛点、研发技术瓶颈、质控体系短板，并最终汇集整理成授课主题清单。

三、 精心谋划 、干货满满。围绕生物制品监管科学研究进展，精心谋划内容丰富、形式多样的22场主题报告。以调研结果为基础，设置覆盖生物制品关键原辅料法规解读及管理要求、生物制品GMP检查缺陷分析、细胞系开发与细胞库构建过程及要求等专题，旨在提供医药产业最新前沿信息、创新研发技术、质量控制体系等内容，推动企业提升质控能力、防范化解风险，助力生物医药行业交流和互动。现场专家倾情分享，参训学员认真学习，答疑环节互动热烈。