省器械院强化标准建设 赋能产业高质量发展

为强化标准建设与科技创新的互动发展，充分发挥医疗器械标准在推进“415X”先进制造业集群高质量发展中的引领性作用，6月19日，全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会主办，省医疗器械检验研究院承办的2024年度标准宣贯会在杭州举行。国家药监局医疗器械标准管理中心相关专家受邀参加，省级医疗器械审评中心和医疗器械检验检测机构相关工作人员以及来自全国各地的医疗器械企业代表共120余人参加。

会议邀请国家药监局医疗器械标准管理中心邵玉波高级工程师就《医疗器械行业标准编写要点及注意事项》为题作专题讲座，系统介绍了医疗器械行业标准的制定流程和关键节点，重点阐述了标准编写要点和注意事项，有效规范了医疗器械标准化建设工作。而标准主要起草人则聚焦标准编制情况、新旧版本差异对比、标准内容解读以及标准执行中的注意事项等角度，对GB/T 11417.8-2023 《眼科光学 接触镜 第8部分：有效期的确定》 等8项国家和行业标准以及4项行业标准修改单进行了集中宣贯，参会代表还结合自身实际就技术条款等相关问题进行了积极探讨与深度交流。

通过本次标准宣贯会，标准相关使用方进一步了解了接触镜及护理产品、人工晶状体、内窥镜、眼科仪器等领域最新标准内容，同时也有效加强了标准制定方与标准使用方之间的技术交流，切实提升了标准制定工作与市场实际需求的结合精度。作为分技委秘书处承担单位，近年来，省器械院始终聚焦医疗器械产业发展特点和企业诉求，以特色“三服务”、柔性服务站对接帮扶活动以及浙江器检云课堂等为载体，充分发挥医用光学和仪器领域的技术优势，深入推进标准赋能产业，扎实开展医疗器械检验研究争先行动。下步，省器械院将继续加强归口领域标准宣贯和技术服务，以更为周到、更为全面的增值服务助力“四重”创新发展。