西药片剂包装材料如何选择

西药片剂是目前品种最多、销量最大的药品剂型之一。由于片剂包装材料直接接触到药品，因此属一类药品包装。作为特殊商品，药品包装材料与结构形式必须确保所装药物的药效，同时还要保证药品使用可靠、方便。因此，药品生产企业在选用包装材料时要了解包装材料、容器的一些性质、特点，以便结合药品的某些特殊要求，合理、准确地选择药用包装材料。

塑料瓶包装

20世纪80年代，我国开始从国外引进先进的药用塑料瓶生产线，以“塑”代“玻”序幕拉开。药用塑料瓶的最大特点是质量轻，不易碎，清洁，美观，药品生产企业不必清洗烘干就可以直接使用，且其耐化学性能、耐水蒸气渗透性、密封性能优良，完全可以对所装药物起到安全屏蔽保护作用。药用塑料瓶使用材料有高密度聚乙烯瓶(HDPE)、聚丙烯瓶(PP)、聚碳酸酯瓶(PC)、聚酯瓶(PET)。20世纪90年代初，国外开发了吹塑瓶体的新型材料聚萘二甲酸二乙酯(PEN)塑料瓶，其性质比PET更优，用途更加广泛。

目前，药用塑料瓶规格众多，形状各异。面对精彩纷呈的塑料瓶市场，药品生产企业在选用塑料瓶时应注意把握好以下几个原则：--选择塑料瓶主原料、助剂配方。一般片剂选用高密度聚乙烯、聚丙烯瓶。若需要透明则可选用PET瓶；如药品需要阻隔性能更高，且阻光、不透明，则选用棕色PET瓶；阻隔性能最佳的为PEN瓶。

注意瓶体与盖的密封性、水蒸气渗透性。密封性与水蒸气渗透性是药用塑料瓶的两个重要技术指标，它们对药物稳定性有很大影响。

注重塑料瓶产品质量标准。从产品质量标准中可以分析判断产品质量的优劣。

考察质量保证体系。对供应商进行审计已成为采购塑料瓶必不可少的重要环节。通过审计，可对生产厂的软、硬件设施、技术设备、质量综合水平做出全面正确评估。

检测塑料瓶的装药稳定性与相容性。选用塑料瓶，尤其是新药选用新型塑料瓶(或新材质、新工艺)应该先进行装药试验，以考察装药稳定性和塑料瓶与药物间的相容性。

泡罩包装

药品的泡罩包装又称为水泡眼包装，与瓶装片剂药品相比，泡罩包装最大的优点是便于携带，而且可以减少药品携带和服用过程中的污染。但对长期用药患者来说，泡罩包装的单位成本明显高于瓶装药品，因而一些制药企业通常把价格较高、技术含量高以及新品种药物选用泡罩包装。这种包装所用材料主要为药用铝箔及塑料硬片(PTP)。药用铝箔是密封在塑料硬片上的封口材料，它以硬质工业用纯铝为基材，具有无毒、耐腐蚀、不渗透、阻热、防潮、阻光并可高温灭菌等特点。塑料硬片材料通常选用聚氯乙烯(PVC)，聚偏二氯乙烯(PVDC)或复合材料，它们对水、汽、光具有较好的阻隔性能。

药企若要选择药用铝箔包装片剂产品，在与供方签订PTP铝箔采购合同时，必须写明有关技术要求，如产品名称、规格(宽度和厚度要求)、印刷颜色、铝箔卷文字排列方向和位置、铝箔结构、胶粘剂涂布量、涂层颜色有无要求、包装要求等。

选用药用塑料硬片或复合材料也有一定的原则：对防潮性能要求不高的普通片剂药品可选用PVC硬片；对有防潮及抗氧化要求，或保质期要求较长的药品可选用PET硬片、PP硬片。