浅析制药机械行业技术发展的重点

经济形势不甚理想，国内不断推出的政策还是很适合制药机械行业发展的，行业也将迎来难得的发展机遇。但是，同西方制药机械相比，中国药机的设计能力、技术创新能力尚存在很大差距。

随着下游制药企业需求向高端药机方向转移，中低端制药机械装备市场需求开始趋于稳定，加之国外制药机械设备制造巨头开始不断渗入中国药机市场，本土制药机械设备制造行业中产能过剩的现象便浮现出来了。这就要求我国制药机械行业的技术水平要不断的提高。

经过几十年的发展，我国制药装备行业技术水平得到显著提高。近年来，国内制药装备企业围绕制药工艺、制药工程及药品GMP要求研制、开发新产品，行业技术水平不断提高。超临界流体技术、超声波技术、微波技术、膜过滤技术、微粉技术、先进的控制及检测技术及新材料、新工艺的推广应用，对我国医药工业的现代化进程起到积极的推动作用。但与国际先进水平相比，我国制药装备技术水平相对落后，中小企业的技术水平仍处于仿制、改进及组合阶段，研发、创新能力相对较低，在自动化控制、制造品质、装备连续性、可靠性等方面与国际先进水平相比存在一定差距。

制药装备的技术发展主要体现在不断提高药品生产的安全性，满足药品生产的连续性和规模化，降低药品生产的成本。从药品包装技术发展历程看，玻璃瓶一直是注射剂药品的主流包装材料。上世纪60年代以来，欧洲、日本的部分公司开始采用BFS技术对塑料容器进行吹塑、灌装、封口，为注射剂生产提供了一种新的包装形式。塑料瓶注射剂与玻璃瓶注射剂的技术特点比较如下：

BFS技术用于塑料容器包装至今已有50年历史，尽管其产品在不溶性微粒含量、运输成本等方面具有一定优势，但由于在化学稳定性、透气率、产品相容性、热敏适应性、光敏适应性、挥发性、粘性适应性等方面存在固有缺点，且生产成本较高，一直未能成为小容量注射剂药品的主流包装形式。从发达国家药品包装及制药装备发展历程看，随着材料科学的发展，药品包装材料呈现出多样化特点，但玻璃瓶包装始终是小容量注射剂药品的主流包装形式。不断提高药品生产包装的安全性、规模化程度、精密化程度和自动化程度、降低制药企业的生产成本是制药装备的技术发展方向。