药用包衣材料和技术完善势在必行

【慧聪制药工业网】自30年代以来就陆续出现了有关薄膜包衣的工艺性探索，但由于刚起步受薄膜材料、包衣工艺和设备等条件尚不能适应生产要求，实际应用受到一定的限制。到50年代，美国雅培药厂（AbbottLab）首先生产出新型的薄膜片剂，并用“Filmtab”商标取得专利。

经过近40年的研究发展，生产设备和工艺的不断改进和完善，高分子薄膜材料的相继问世，使薄膜包衣技术得到了迅速发展，国外基本上以薄膜包衣取代了糖衣。我国是近几年才开始起步发展，薄膜包衣依外资药—新药—普药精做的应用态势迅速发展，已成为制药工业“新的热点”。

药用薄膜包衣原理相对简单，但成膜过程却是相当复杂的。在现存药用薄膜包衣中，包衣材料通常以分散体系通过喷雾工艺成膜。当高分子材料的分散体系经喷枪雾化以微小液滴喷到药品表面后，这些小液滴在表面张力和摩擦力的作用下，迅速铺展于药品表面，经过热空气的热作用，带走溶剂迅速成膜。

药用薄膜包衣的技术很大程度是包糖衣发展而来，但是与之相比，药用薄膜包衣又具有质量好，干燥快，污染小，成本低，应用广等优点。虽然薄膜包衣材料价格较糖和滑石粉贵，但由于用量小，且节约劳动力，厂房及设备需要少，节约材料和能源，所以总体计算并不比包糖衣成本高。而且在工艺中能减少或避免车间内的粉尘飞扬，有利于环保和劳动保护，同时可防止车间内污染，这对动态情况下符合GMP洁净要求意义重大。

随着近几年高分子材料科学的发展，薄膜包衣也顺势提升，产品多样化，并呈现水溶性，高浓度的发展趋势，包衣材料和包衣技术的完善提高创新也势在必行。对此企业需要在多方面进行探索，充分发挥薄膜包衣的优势，弥补自身不足，使其随市场发展得到更高程度的发展，从而更好地应用在医药上。