新药动态：2014年第5期中国新药研发进展

     1.化药1.1研发进展

    四川科伦的1.1类新药头孢妥仑磷酸钠申报临床，该药属于十二五重大新药创制专项。头孢妥仑是常用头孢类抗菌药，目前临床使用的是匹酯前药，做成片剂口服。我怀疑四川科伦的头孢妥仑磷酸钠专利是CN102382125，用头孢妥仑与磷酸钠成盐，做成注射剂，名为1.1类新药，实为改剂型。虽然创新性不咋地，但市场前景应该不错，毕竟冻干粉的成本比片剂高得多，患者更愿意输液而不是口服。

    2.生物制品研发进展

    齐鲁制药的全人源anti-RANKL单抗（2类生物制品）申报临床，国外Amgen开发了同类药物denosumab（商品名Prolia/Xgeva），被FDA批准用于治疗骨质疏松、骨巨细胞瘤，预防实体瘤骨转移引起的骨折，2013年销售额达17.63亿美元（年增幅超30%）。

    3.仿制药研发进展（前3家）

仿制药研发进展（前3家