关于公开征求ICH《Q2（R2）/Q14:分析方法验证和分析方法开发》实施建议和中文版意见的通知

国家药监局 2024/02/23 10:30:05

         为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q2（R2）/Q14指导原则实施建议》，同时组织翻译了Q2（R2）/Q14指导原则的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见，征求意见时间自2024年2月18日至2024年3月18日止。

        如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

        附件：1. Q2（R2）/Q14指导原则实施建议

                   2.《Q2（R2）：分析方法验证》中文版

                   3.《Q2（R2）：分析方法验证》英文版

                   4.《Q14：分析方法开发》中文版

                   5.《Q14：分析方法开发》英文版

国家药品监督管理局药品审评中心

2024年2月18日