2026年是“十五五”规划开局之年，也是2025年版《中国药典》和药包材辅料GMP附录全面实施的关键之年。为帮助会员企业深刻领会新版药典和药包材辅料GMP的最新法规要求、标准体系和质量规范，准确掌握标准体系系统性重构的核心要义，帮助药品包装辅料企业解决实际工作中的难点，赋能我省药品食品包装药用辅料产业高质量发展，协会定于2026年10月15-17日在杭州举办“药包材辅料质量控制关键技术与GMP实施专题培训班”。现将有关事项通知如下：

一、主要内容 

1、国内外药典药包材标准发展动态；

2、药包材GMP附录解读与实践；

3、药用辅料变更管理与技术研究实操；

4、2025年版中国药典药包材标准执行与实践经验分享；

5、ICH Q3E 解读及辅料注册发补问题研讨；

6、药包材质量体系审计与案例分析；

7、热塑性塑料，橡胶，弹性体材料发展趋势和在药品领域的应用前景（三选一）；

8、《中国药典》体系下药品包装的GMP合规实践要点；

9、药品包装可持续发展的合规性要求；

10、药包材变更风险管理；

11、药用高分子包装材料阻隔技术与应用。

二、课程师资

培训班将邀请国家药典委员、药包材审评专家、检查及检测等权威机构的专家教授，系统解读包材辅料GMP和检验技术要求，邀请制药企业质量管理资深行业专家分享成功检验与方法。

三、参加对象

全省药品食品包装、药用辅料、制药企业及关联上下游企业的生产、质量、技术、研发等单位的分管领导及有关专业技术人员；全省药品监管系统及药品食品检验检测机构、高等院校的技术、研发、注册等相关技术管理人员；相关仪器设备研发、生产企业等有关人员。

四、时间与地点

1、时间：2026年10月15日上午10时开始签到，下午2时培训正式开始至10月17日上午结束，下午返回；

2、地点：杭州万信至格酒店8楼会议室（杭州市西湖区文二路206号）；

3、乘车路线：杭州地铁2号线至下宁桥站下车，A出口出站向西步行500米即到。

五、培训费用 

1、培训费：会员单位1500 元/人、非会员单位2000 元/人（包含培训课、场租费、资料费、茶点、餐费等有关会务费用）；交通住宿费用自理，住宿请自行网上或电话联系酒店预定，经协商议价单间或双人标间：300元/间（含早），联系电话: 0571-88825000；

2、缴费方式：

开户收款单位：浙江省药品食品包装药用辅料行业协会；

开户行：中国农业银行杭州机场路支行；

账  号：19015301040019759；

汇款时请务必备注“单位名称+培训费”；

3、现场缴费：参加培训现场报到者可选择支付宝支付；欢迎非会员单位加入协会成为会员单位，享受会员资格。

六、报名方式

请各单位扫描下方二维码填写报名信息或填写报名回执表（见附件），于10月11日前以电子邮件方式发送至协会秘书处（zjyybz@126.com）报名。 

七、其它事项

1、本次活动特别邀请了国家药典委员、药辅包专家、搞笑、研究院、省食药检院专家等作主旨演讲，师资力量雄厚，内容丰富，机会难得，请药品食品包装、药用辅料、制药企业、研发检验等单位专业技术人员积极报名参加；

2、因开具发票需要，请各单位参训人员务必在回执中提供纳税人识别号，由协会统一开具“浙江省增值税普通发票”。

八、联系人及联系方式

联系人：陈龙珠  15990021988      金徐磊13456794990

邮箱：zjyybz@126.com