省局召开上半年药品安全风险会商会议

7月28日下午，省局召开上半年药品安全风险会商会议。省局党组成员、副局长陈魁，办公室、注册处、生产处、流通处、器械处、化妆品处及相关直属单位负责人参加会议。

会上，各参会单位交流了上半年监管基本情况、存在风险、处置措施，提出了下半年药械化监管工作思路。各单位通过交流，互相启发、相互借鉴，并对药品安全风险精密智控应用的建设提出了建设性意见。

陈魁指出，药品安全风险会商是落实年度重点工作及省局风险会商制度要求的重要举措，是守牢安全底线，争创质量高线的重要抓手，也为下半年药品监管工作方向的调整提供了参考。他强调，一是进一步加强风险信号的分析，风险信号来自多个维度，要及时分析、处置，做好趋势分析；二是进一步加强风险问题的控制，对已发现的风险进行延伸分析，做好风险处置，防止风险升级；三是进一步形成三级监管协同的合力，在纵向风险分析中，省、市、县三级要达成共识，将问题和风险控制在萌芽状态；四是进一步落实企业主体责任，风险处置中要举一反三，及时将风险信息传递到每一家企业，督促企业落实责任，及时自查，完成整改；五是进一步完善风险会商机制，纵向风险分析要更加深入，横向风险会商解决共性问题，要利用好在建的风控应用，及时消除风险。最后，他还进一步强调，疫情防控期间，要抓好核酸检测试剂盒的质量，确保不出纰漏。