国家食药监发布4药品进口禁令

        日前，国家食药监总局网站上发布了《关于停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品的公告》。公告显示，奥地利艾威特药品有限公司的脑蛋白水解物注射液（商品名：施普善）实际生产工艺与注册工艺不一致，实际处方中添加的15种氨基酸未在注册资料中体现；日本救心制药株式会社的救心丸返工程序未进行质量风险防控、未进行充分的生产工艺验证，检验数据不完整，变更生产场地未经批准；意大利贝斯迪大药厂的细菌溶解物(商品名：兰菌净)实际生产工艺与注册工艺不一致，实验室存在数据完整性问题，生产过程存在交叉污染风险；印度阿拉宾度制药有限公司多次拖延国家食品药品监督管理总局对其头孢泊肟酯的检查，导致现场检查无法进行，视为生产现场检查不通过。

    针对以上企业的违法行为，国家食品药品监督管理总局决定停止这4个药品的进口、注册。