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多地市迅速开展疫苗专项执法检查

  • 省药包协会
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  • 发布时间: 2017-09-19

台州市

山东非法经营疫苗案件曝光后,台州市局采取措施积极应对,防范辖区药品安全隐患。

一是第一时间安排部署。国家局省局发文查处非法疫苗通知后,市局有关局领导和药品流通处全体同志主动放弃休息,商讨应急措施,并下发紧急文件要求疫苗经营企业和疾控中心开展自查。

二是立即赶赴现场核实。台州市局组织监管人员立即对辖区内2家经营疫苗的药品批发企业进行核查,重点检查企业供应商资质、疫苗收货验收、疫苗储存运输等方面的管理是否规范。

三是及时汇总情况上报。根据企业自查和监管人员现场检查,未发现山东非法经营的疫苗流入台州市场,辖区内两家疫苗经营企业均按新修订GSP标准经营,自查及现场检查情况按规定上报省局。


 

富阳市

3月19日,山东破获案值5.7亿元非法疫苗案的消息引起社会强烈关注,并已有问题疫苗包括乙脑、乙肝、狂犬等12个品种流入多地市场,3月20日晚,山东食药监局对外公布了日前破获的非法经营疫苗案的300条线索,其中浙江范围内有杭州和温州两条线索。对此,富阳局迅速出击,集中力量全面开展排查。

目前,富阳辖区内的药品生产企业和药品批发企业均未生产和经营疫苗;通过对全区6家区级医疗机构、1家疾控预防控制中心和25个社区卫生服务中心,共计33家疫苗使用单位进行排查,确认富阳在用疫苗均通过统一平台采购,渠道合法,未发现此次公布的问题疫苗。

下一步,富阳局将继续跟踪疫苗案件进展情况,防止问题疫苗流入本地市场,并及时做好宣传提醒工作,积极引导群众接受正规医疗机构诊治和注射疫苗。


 

江山市

3月21日,江山市市场监督管理局药械监管科根据《总局关于依法查处非法经营疫苗行为的通知》(食药监稽〔2016〕30号)文件精神,第一时间赴江山市疾病防控中心开展非法经营疫苗行为排查行动。
      经了解,江山市乡镇以上卫生医疗机构使用的一类、二类疫苗均由江山市疾病防控中心负责配送,且有验收、使用记录。江山市疾病防控中心冷链储存库中的疫苗均从衢州疾病防控中心购进,疫苗来源渠道合法。
     下一步,该局药械监管科将对我市医疗机构疫苗使用情况进行进一步排查,确保我市疫苗安全有效。


 

鄞州区

根据食药总局《关于依法查处非法经营疫苗行为的通知》,为查清山东济南市非法经营疫苗涉案产品,严防问题疫苗流入鄞州,3月21日,鄞州局对全区疫苗进行清查。
   目前,鄞州区在使用疫苗的27家医疗机构统一由鄞州区疾控中心供应,经查,区疾控中心疫苗全部由市疾控中心供应,疫苗进、存、出各环节都符合冷链要求。其他医疗机构未发现使用疫苗的情况,药品经营企业也无疫苗经营情况。
   疫苗是为了预防、控制疾病的发生、流行,用于人体预防接种的生物制品。有些生物制品如抗毒血清,狂犬病疫苗是被毒蛇、疯狗咬伤后的救命药。因此,疫苗是国家严格监管的特殊药品,而且这类药品贮存要求特别严格,通常需要冷藏、冷冻的条件下贮存,不按要求贮存的疫苗其药效就会大打折扣甚至失效。此次国家总局要求查处的济南市非法经营的疫苗就是未按要求进行贮存的其质量得不到保证的问题疫苗。
   下一步,鄞州局将不断加强全区医疗机构疫苗使用的监管,密切关注问题疫苗动向,区内一经发现问题疫苗,将在第一时间依法予以查处,确保全区百姓使用疫苗安全。


 

青田县

针对山东问题疫苗事件,青田县局快速反应,立即启动辖区内疫苗检查响应机制,联合县卫计局对县疾控中心疫苗购进使用情况开展核查。

此次检查,一是严查疫苗购进渠道、供货方资质、购进合法票据;二是看是否建立真实完整的疫苗购进、供应、分发接受记录,并留存相关质量验收记录,购进疫苗时,是否索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明;三是疫苗运输是否达到冷链要求,运输设施、设备是否保持良好的运行状态,是否按规定读取保存疫苗运输途中实时温度记录;四是疫苗储存冷藏设施设备,温湿度监测系统是否达到要求并进行定期检查、维护和更新。此次检查,未发现有相关问题疫苗。

下一步,青田县局将根据县卫计局提供的接种单位名单,对辖区内疫苗使用单位开展系统性核查,并将检查结果函告县卫生主管部门。


 

武义县

3月11日,山东省济南市公安局食品药品与环境犯罪侦查支队查获一起涉案金额达5.7亿元,影响全国18个省市的特大疫苗非法经营案。武义市场监管局接到信息高度重视,第一时间采取行动,由分管局长林志威带队在全县范围内根据“保障源头、综合排查”展开疫苗专项检查行动。

一是源头检查疫苗质量安全,执法工作人员对县疾控中心展开全面检查,对其冷链仓库、冷链运输车、疫苗温度记录及发放进行详细检查,确保从源头保证疫苗质量。二是综合排查疫苗储藏安全,该局联合县疾控中心对街道卫生院的疫苗储藏及使用情况进行了综合性排查,对疫苗储藏库、疾控中心实验室系统运行情况进行检查。做好疫苗注射最后一毫米的保障。

从现场检查情况来看,武义所有卫生院疫苗均从疾控中心购进,疾控中心疫苗均由市中心购进,无山东流入的疫苗,疾控中心冷链仓库温度的管理制度及实时监控警报功能均符合要求,近效期疫苗自动预警,超期禁止发放。街道卫生院也做到了对疫苗温度的实时监测,温度记录及使用记录齐全,武义疫苗使用情况安全。

 

鄞州区

根据食药总局《关于依法查处非法经营疫苗行为的通知》,为查清山东济南市非法经营疫苗涉案产品,严防问题疫苗流入鄞州,3月21日,鄞州局对全区疫苗进行清查。
      目前,鄞州区在使用疫苗的27家医疗机构统一由鄞州区疾控中心供应,经查,区疾控中心疫苗全部由市疾控中心供应,疫苗进、存、出各环节都符合冷链要求。其他医疗机构未发现使用疫苗的情况,药品经营企业也无疫苗经营情况。
      疫苗是为了预防、控制疾病的发生、流行,用于人体预防接种的生物制品。有些生物制品如抗毒血清,狂犬病疫苗是被毒蛇、疯狗咬伤后的救命药。因此,疫苗是国家严格监管的特殊药品,而且这类药品贮存要求特别严格,通常需要冷藏、冷冻的条件下贮存,不按要求贮存的疫苗其药效就会大打折扣甚至失效。此次国家总局要求查处的济南市非法经营的疫苗就是未按要求进行贮存的其质量得不到保证的问题疫苗。
      下一步,鄞州局将不断加强全区医疗机构疫苗使用的监管,密切关注问题疫苗动向,区内一经发现问题疫苗,将在第一时间依法予以查处,确保全区百姓使用疫苗安全。

 

江山市

3月21日,江山市市场监督管理局药械监管科根据《总局关于依法查处非法经营疫苗行为的通知》(食药监稽〔2016〕30号)文件精神,第一时间赴江山市疾病防控中心开展非法经营疫苗行为排查行动。
      经了解,江山市乡镇以上卫生医疗机构使用的一类、二类疫苗均由江山市疾病防控中心负责配送,且有验收、使用记录。江山市疾病防控中心冷链储存库中的疫苗均从衢州疾病防控中心购进,疫苗来源渠道合法。
      下一步,该局药械监管科将对我市医疗机构疫苗使用情况进行进一步排查,确保我市疫苗安全有效。

 

秀洲区

近日,山东警方查获的一起问题疫苗案件引起了社会的广泛关注。为保障我区群众的生命安全,根据省、市有关要求,秀洲区局迅速组织监管人员对全区医疗机构进行抽查,并发布通知要求各医疗机构立即自查疫苗进货渠道、冷链保存情况等。

检查结果显示,该区各医疗机构使用的疫苗均为区疾病预防控制中心统一购进及配送,进货渠道正规,未发现非法渠道流入的疫苗。疫苗运输过程中均有使用冷藏车或冷藏箱进行低温运输。各医疗机构均对使用的疫苗按储存要求存放,并安装了温度监测系统进行实时监测,一旦超标,系统会自动通过发送短信等方式进行报警,确保疫苗储存环境符合要求。

该局将进一步加强疫苗质量监管,确保全区使用疫苗安全有效。 

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