省局部署全省生化药品生产企业专项检查工作

2月24日,浙江省局召开专题会议，部署全省生化药品生产企业专项检查工作，杭州、宁波、嘉兴、金华、台州市局分管局长和药品安全监管处负责人以及全省15家生化药品生产企业负责人和省局药品安全监管处人员参加。省局邵元昌副局长参加会议并讲话。

会议通报国家总局对杭州普济医药技术开发有限公司飞行检查的情况，并对全省开展生化药品生产企业专项检查工作进行了详细部署，要求企业立即开展自查，并于3月15日前完成自查报告。3月中旬各市局集中时间、集中人员进行监督检查，省局将进行抽查。

省局邵元昌副局长对开展全省生化药品专项检查工作提出了三点要求：一是高度重视生化药品生产企业专项检查工作。生化药品原料来源大多于动物组织、体液等，成分复杂，质量控制要求高，要充分认识药品安全风险。二是扎实做好生化药品生产企业自查和检查工作，企业自查要彻底，从原料来源、生产控制、质量控制等方面全方位开展自查，边查边改。市局要围绕产品质量风险点进行全面检查，检查要从严，违法要严处。三是切实提高风险防控能力。进一步落实企业主体责任，造假必须追究责任到人，全面梳理并排除我省生化药品生产存在的风险隐患，加大飞行检查力度，不断提高我省生化药品质量和企业管理水平，总结经验，建立长效监管机制。