我省新增9家药物临床试验机构

5月16日国家总局公布了新获得药物临床试验机构资格的149家医疗机构名单，其中我省新增9家，57个专业。至此，我省的药物临床试验机构从21家增加到30家，地区涵盖杭州、宁波、温州、湖州、绍兴、台州、衢州和丽水等八个市。

按照现有法规，药物临床试验须在国家总局认定具有药物临床试验资质的机构开展，此次我省临床试验机构的增加，大大释放了临床试验资源，有效疏解了仿制药一致性评价临床研究资源不足的瓶颈，有利于各市推进仿制药一致性评价工作。通过省局前期的动员、协调和培训，我省有能力开展生物等效性试验的临床试验机构增加了100%。

今年2月底，我局受国家总局的委托，率先启动了药物临床试验新机构资格认定、机构复核和新增专业现场检查的动员培训和检查工作。3月初开始的半个月内，省局组织4个检查组20余名检查员分赴全省各地，放弃周末休息时间，夜以继日奋战，严格标准，严明纪律，按期完成全省25家次药物临床试验机构185个专业的资格认定和复核现场检查，上报总局，检查结果全部通过总局组织的专家会审并获总局批准。