省局召开药品审评审批制度改革系列文件学习研讨会

5月23日，省局召开学习研讨会，专题学习总局出台的药品审评审批制度改革系列文件。省局党组副书记、副局长陈时飞主持，省局药品注册处、药品安监处、受理大厅、省药品认证检查中心、省食品药品检验研究院、省药品化妆品审评中心的相关负责人和有关人员近30人参加学习研讨。

会上对药品上市许可持有人制度试点、仿制药一致性评价的重点工作进行交流，并通报了我省开展仿制药一致性评价和药品市许可持有人制度试点工作的进展情况、面临的问题困难和下一步工作要求。

重点学习讨论了总局近期发布的四个“征求意见稿”，逐条研读《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》和《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策》等四个“征求意见稿”公告内容，提出意见建议，并将汇总意见建议上报总局。