省局举办深化药械审评审批制度改革宣贯培训及研讨会

近日，省局举办了药械审评审批制度改革宣贯培训及研讨会，深入学习贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》精神，研究讨论我省贯彻的具体举措。

会上，省局药品注册处负责人介绍了深化审评审批制度改革的出台背景，对两办文件的六个方面36条意见逐一进行详细解读。随后，参会人员对如何将中办、国办深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的政策在我省落地进行了热烈讨论，从鼓励开展临床试验、优化药品医疗器械审批流程、鼓励中医药传承和创新、推动药品上市许可持有人制度全面实施、完善上市药品医疗器械再评价制度、优化审评检查机制、加强审评检查能力建设、落实分级分类监管责任、加大监督检查力度、强化政策支持等方面提出了具体实施意见。药品注册处将汇总梳理各方意见，修改完善省“两办”实施意见（代拟稿）。

我省药品生产企业、药品研发机构、临床试验机构和省局药品、医疗器械相关处室及直属单位负责人与有关人员参加会议。