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美国监管机构提出了提高医疗器械安全性的想法

  • 省药包协会
  • 浏览量:2
  • 发布时间: 2018-04-20
来源:HEALTH前沿

美国卫生官员正在考虑采取新的措施来改善政府的医疗设备监管系统。

多年来,审批程序一直因未能发现有缺陷植入物的问题而受到批评。

美国食品药品监督管理局周二的计划几乎没有立即做出改变,但最终可能会加强起搏器、人工关节、医疗扫描仪和其他设备等方面的保障措施。

在这些措施中,FDA表示将考虑对植入某些高危装置的医生进行额外培训。

该机构一再被迫发布有关设备意外问题的安全警报。在某些情况下,这些问题在产品被批准用于患者数年后才变得清楚。

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