湖州开展器械委托生产专项整治

      近日，浙江省湖州市市场监管局启动了对辖区医疗器械委托（被委托）生产行为的专项整治。      

       据悉，今年以来，湖州市市场监管局通过出台计划、严格检查、督促整改等一系列措施，对辖区内3家医疗器械委托（受委托）生产企业质量管理体系建立运行情况开展专项检查，重点检查委托方是否承担产品质量主体责任，是否落实生产过程和质量控制指导和监督责任；受托方是否按规定办理受托手续并主动报告有关情况，受托生产产品包装标识是否规范一致，是否按照委托生产的质量管理体系文件和经注册或者备案的产品技术要求组织生产。      

       针对检查中发现的企业生产过程中容易产生质量风险的情况，该局监管人员给予了现场指导。同时，积极与属地管辖部门及本地委托（受委托）企业沟通，督促其落实整改，要求企业定期展开自查，严防已整改的问题出现反弹；对发现的问题及时处理、及时报告，确保整改工作落到实处。