温州开展基层职业化检查员队伍建设试点工作

针对近年基层专业监管力量薄弱、药械监管力度削弱的现状，今年以来，温州市局积极探索，在鹿城区局组建以职业化检查员为主体、兼职检查员为补充、专兼结合、一专多能的检查员队伍，试点开展基层职业化检查员队伍建设，力求破解新形势下药械监管工作难点问题。

一是在机构设置上突出专兼结合、一专多能。以药械科6名专职检查员为基础，把全局有药学相关专业和熟悉药械监管的其他专业人员共21人纳入检查员队伍，经统一培训、考核合格后，发文聘为药品检查员。制定出台《药品检查员管理暂行办法》，对药品检查员的权利、业务、廉政、培训等各方面做了具体规定。

二是在职能划分上突出科所联动、各尽其责。把全区14个基层市场监管所按照总量平衡的原则分成四组，各组由药械科专职检查员牵头负责、基层所配合开展双随机日常检查工作，其他科室兼职检查员主要负责各类专项整治和原科室监管对象的检查任务。从而实现科所联动，既突出科室专业化检查，又确保基层所实现日常检查全覆盖，做到监督检查规范化。

三是在监管方式上突出主动服务、规范运行。制定出台药械注册登记新制度，实施药品、医疗器械行政许可现场检查工作规范，在开业前三天组织药品检查员开展服务性质的辅导检查。对连锁药店、社区诊所等有总部和主管单位的企业，发现问题以约谈的方式，告知总部和主管单位主动开展自查和整改，达到以点带面的效果。同时，规范检查行为，贯彻现场检查前备案制度，检查后企业填写《药品检查员现场检查情况反馈表》，由机关纪委存档。

四是在运行机制上突出问题导向、风险管控。全区共有监管对象1541户，按照监管类别分类梳理，建立药械监管对象数据库，做到底子清、情况明。突出问题导向，对药品生产企业、医院、批发企业，连锁总部等重点企业开展规定频次的日常监管，全面提高企业质量风险意识和风险控制水平；对其他监管对象，在基层所开展平安创建考核日常检查的基础上，按照“双随机一公开”抽查要求开展按一定比例的抽查监管，实现多层次、立体化监管。

五是在人员培训上突出学以致用、形式多样。通过非正式的辅导和正式的导师制度，以专业培训、交叉培训等方式，组织检查员学习药械专业知识。通过科所联动机制，组织检查员深入监管第一线，集中进行现场指导学习，提高实战能力。药械科每周两天派专职检查员到基层所与网格员一起开展日常监管工作，采取理论和实际相结合，结对帮扶，不断夯实药品专业检查队伍储备，提升监管能力。 

经过三个多月的实践，该项工作已取得一定成效，形成了五大优势：一是在重大专项执法行动时优势突出；二是在查处药品安全大要案查办方面优势突出；三是在处置安全突发事件活动中优势突出；四是在贯彻“优化营商环境”活动中优势突出；五是在提高人员素质方面优势突出。