药审中心上线新版原辅包登记系统

近日、药品审评中心日前发布通知，上线新版原辅包登记系统，以完善原辅包登记工作。

与原登记系统相比，新版原辅包登记系统实现了企业在线填写《原料药、药用辅料和药包材登记表》，并进一步优化了原辅包企业自主修改登记信息的功能。包括：登记信息公示前，原辅包企业可自行修改登记信息，要求登记信息须与企业邮寄至药审中心的光盘资料一致;登记信息公示后，原辅包企业可通过“基础信息变更”修改《原料药、药用辅料和药包材登记表》;调整了版本号生成规则;进一步明确了登记号生成规则四方面内容。

       同时，为了配合新登记系统的调整，药审中心对公示栏进行了微调，如在企业信息字段下同时公示原辅包产品所有权人、生产企业、境内全权代理机构(如有)名称及其地址等。